优尼森二氟尼柳片

医药桥 2023-03-19 02:52

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优尼森二氟尼柳片

商品名称:优尼森二氟尼柳片

批准文号:国药准字700140H27

功能主治:适用于类风湿性关节炎骨关节炎以及各种轻、中度疼痛。

用法用量:饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

通用名称:
二氟尼柳片

功能主治:
?适用于类风湿性关节炎骨关节炎以及各种轻、中度疼痛。

用法用量:
饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

剂型:
片剂

不良反应:
1、胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘腹泻。
2、中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠症状较轻,很少需要中断治疗。
3、偶见皮疹、水肿、鼻炎短暂视觉障碍。

禁忌:
1.已知对本品过敏的患者;
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、其他变态反应或过敏反应的患者;
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗;
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者;
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者;
6.重度心力衰竭患者。

注意事项:
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不
良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
  患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

成份:
本品主要成份为:二氟尼柳。
化学名称:2’,4’-二氟-4-羟基联苯-3-羧酸
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20

性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药:
禁用。

儿童用药:
12岁以下儿童不推荐使用。

老年用药:
老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用:
1、本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。
2、与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。
3、与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。
4、与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。

药理作用:
本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

药物过量:
已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其它药物时,服本品7.5g而致死。发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

药代动力学:
本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分市容积为7.5L,肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分。

贮藏:
密封保存。

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