安徽联谊地塞米松磷酸钠注射液

医药桥 2023-03-19 02:29

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安徽联谊地塞米松磷酸钠注射液

商品名称:安徽联谊地塞米松磷酸钠注射液

批准文号:国药准字49H320921

功能主治:主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

用法用量:?一般剂量静脉注射每次2~20mg(1~10支);静脉滴注时,应以5%葡萄糖注射液稀释,可2~6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注10mg(5支),随后每6小时肌内注射4mg(2支),一般12~24小时患者可有所好转,2~4天后逐渐减量,5~7天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注50mg(25支),以后每2小时重复给予8mg(4支),数天后再减至每天2mg(1支),分2~3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg(2.5支),间隔1~3周注射一次;关节腔内注射一般每次0.8~4mg,按关节腔大小而定。

通用名称:
地塞米松磷酸钠注射液

功能主治:
?主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

用法用量:
?一般剂量静脉注射每次2~20mg(1~10支);静脉滴注时,应以5%葡萄糖注射液稀释,可2~6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注10mg(5支),随后每6小时肌内注射4mg(2支),一般12~24小时患者可有所好转,2~4天后逐渐减量,5~7天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注50mg(25支),以后每2小时重复给予8mg(4支),数天后再减至每天2mg(1支),分2~3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg(2.5支),间隔1~3周注射一次;关节腔内注射一般每次0.8~4mg,按关节腔大小而定。

剂型:
注射剂

不良反应:
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1、长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征而面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、
易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合症、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔、儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合症、糖耐量减退和糖尿病加重。
2、患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4、糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

禁忌:
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况下权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事项:
?1、结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
2、长期用药后,停药前应逐渐减量。
3、糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

成份:
【化学名称】?16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐
【分子式】?C22H28FNa2O8P
【分子量】516.41
【注射剂辅料】依地酸二钠、烟酰胺、无水亚硫酸钠

性状:
本品为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

儿童用药:
?小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

老年用药:
?易产生高血压及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨质疏松。

药物相互作用:
1、与巴比妥类、苯妥因、利福平同用,本品代谢促进作用减弱。
2、与水杨酸类药合用,增加其毒性。
3、可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。

药理作用:
肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,其作用机理为:
⑴抗炎作用:本品减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
⑵免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

药物过量:
?可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。

药代动力学:
肌注本品于1小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。

贮藏:
遮光,密闭保存(10~30℃)。

药品有效期:
24个月

执行标准:
《中国药典》2010年版二部

警告/警示语:
运动员慎用

说明书修订日期:
2007-03-30

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