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商品名称:安徽联谊维生素B12注射液

批准文号:国药准字40H539312

功能主治:抗贫血药。用于巨幼细胞性贫血，也可用于神经炎的辅助治疗。

用法用量:?肌内注射。1、成人常用量：治疗维生素B12缺乏症，起始一日25~100μg或隔日50~200μg，共2周；如伴有神经系统表现，每日用量可增加至500μg。以后每周肌注2次，每次50~100μg，直到血象恢复正常；维持量每月肌注100μg。2、小儿常用量：治疗维生素B12缺乏时，隔日一次，每次25~50μg，共2周；维持量每月1次，每次25~50μg。

通用名称：
维生素B12注射液

功能主治：
?抗贫血药。用于巨幼细胞性贫血，也可用于神经炎的辅助治疗。

用法用量：
?肌内注射。
1、成人常用量：治疗维生素B12缺乏症，起始一日25~100μg或隔日50~200μg，共2周；如伴有神经系统表现，每日用量可增加至500μg。以后每周肌注2次，每次50~100μg，直到血象恢复正常；维持量每月肌注100μg。
2、小儿常用量：治疗维生素B12缺乏时，隔日一次，每次25~50μg，共2周；维持量每月1次，每次25~50μg。

剂型：
注射剂

不良反应：
?1、肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
2、可引起低血钾及高尿酸血症。

注意事项：
?1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。
2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
4、神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B12，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。
5、心脏病患者注射维生素B12有可能增加血容量，导致肺水肿或充血性心力衰竭的发生。
6、维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B12治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。
7、维生素B12治疗巨幼细胞性贫血，在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现严重低血钾。
8、抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。在治疗前后，随访测定血清维生素B12时，应加注意。
9、维生素B12不得作静脉注射。

成份：
【化学名称】?Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺
【分子式】?C63H88CoN14O14P
【分子量】1355.58
【注射剂辅料】氯化钠

性状：
本品为粉红色至红色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
肌内注射。冶疗维生素B12缺乏症，隔日一次，每次25～100μg，共2周；维持量每月1次，每次25~50μg。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
?1、应避免与氯霉素合用，否则可抵消维生素B12具有的造血反应。
2、维生素C在体外试管中可破坏维生素B12，故维生素B12缺乏的患者不宜大量摄入维生素C。
3、氨基糖苷类抗生素，对氨基水杨酸类，抗惊厥药如苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮或秋水仙碱等。可以减少维生素B12从肠道吸收。

药理作用：
本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
?肌注维生素B1240分钟时，约50%吸收入血液。肌注维生素B121mg后，血药浓度在1ng/ml以上的时间平均2.1个月。维生素B12吸收入血液后即与转钴胺相结合，转入组织中。转钴胺有三种，其中转钴胺Ⅱ是维生素B12转运的主要形成，占血浆中维生素B12总含量的2/3。
肝脏是维生素B12的主要贮存部位。人体内维生素B12贮存总量为3~5mg，其中1~3mg贮于肝脏。肌注维生素B121mg，72小时后，总量的75%以原形中尿中排出。尿中排出量随注入量而增加，肌注5ug后，8小时排出3~4ug；肌注1mg后，8小时排出量可达330~470ug。

贮藏：
遮光，密闭保存（10～30℃）。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部。

说明书修订日期：
2007-03-30