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商品名称:哈药总厂维生素E烟酸酯胶囊

批准文号:国药准字522920H23

功能主治:用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

用法用量:口服。一次l～2粒，一日3次。

通用名称：
维生素E烟酸酯胶囊

功能主治：
?用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

用法用量：
口服。一次l～2粒，一日3次。

不良反应：
?可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

禁忌：
尚不明确。

注意事项：
?1.对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。
2.下列情况应慎用：①动脉出血；②糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；⑧低血压。
3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。

成份：
【化学名称】?（±）-2,5,7,8-四甲基-2-（4,8,12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇烟酸酯

【化学结构式】
【分子式】?C35H53NO3

【分子量】535.80

性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20％～30％，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶Ⅰ结合，而致烟酸缺少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。

药理作用：
?维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶Ⅱ），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载。

药物过量：
?1.大量烟酸可导致腹泻，头晕，乏力，皮肤干燥，瘙痒，眼干燥，恶心，呕吐，胃痛等。
2.偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

药代动力学：
?维生素E有50％～80％在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。烟酸在胃肠道吸收。口服后30～60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。

贮藏：
密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

药品有效期：
暂定24个月

执行标准：
WS-10001-(HD-0380)-2002