安徽联谊硫酸核糖霉素注射液

医药桥 2023-03-19 02:23

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安徽联谊硫酸核糖霉素注射液

商品名称:安徽联谊硫酸核糖霉素注射液

批准文号:国药准字H34520272

功能主治:?用于治疗对本品敏感的链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌属、肺炎球菌、肺炎杆菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染等。

用法用量:?肌内注射。成人:一次0.5~0.75g(1~1.5支),一日2次。小儿:按体重每日20~40mg/kg,分2次注射。疗程一般在10天以内,不超过14天。

通用名称:
硫酸核糖霉素注射液

功能主治:
??用于治疗对本品敏感的链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌属、肺炎球菌、肺炎杆菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染等。

用法用量:
?肌内注射。成人:一次0.5~0.75g(1~1.5支),一日2次。小儿:按体重每日20~40mg/kg,分2次注射。疗程一般在10天以内,不超过14天。

不良反应:
偶有皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等,个别可出现听力减退、眩晕或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶升高等。偶见休克报道。

禁忌:
?1、肾功能低下者禁用。
2、孕妇禁用。
3、婴幼儿禁用。
4、对本品过敏者禁用。

注意事项:
1、交叉过敏,对其他氨基糖苷类过敏的患者对本品也过敏;
2、下列情况应慎用:
(1)失水,由于血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加。
(2)第8对脑神经损害,可致听神经和前庭功能损害。
(3)重症肌无力或帕金森病,可致神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。
(4)肾功能损害,宜根据肾功能损害程度调整剂量或给药间隔。
3、对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、血镁、血钾、血钠浓度的测定值可能降低。
4、对患者应注意监测:
(1)前庭功能检验,在用药前、用药过程中定期及长期用药后检测前庭毒性;
(2)尿常规检查和肾功能测定,在用药前、用药过程中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。

成份:
【化学名称】?O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-α-去氧链霉胺硫酸盐
【注射剂辅料】无水亚硫酸钠、依地酸二钠。

性状:
本品为无色或微带黄色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?因本品可能引起新生儿第8对脑神经损害,故孕妇应禁用。

儿童用药:
?因本品可能致听神经和前庭功能损害,故婴幼儿禁用。儿童慎用。

老年用药:
老年患者应用本品后可能会产生各种毒性反应,故应注意监测肾功能(最好测定肌酐清除率);应采用较小剂量,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应;应注意在用药前、用药过程中定期及长期用药后进行听力图检测。

药物相互作用:
?1、与血浆代用品如右旋糖酐、葡萄糖、海藻酸钠等及其它肾毒性药物合用,会增加肾毒性。
2、本品与其它氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用的可能性。
3、本品与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹。
4、与卷曲霉素、顺铂、利尿酸、呋塞米或万古霉素合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
5、与头孢噻吩局部或全身合用,可能增加肾毒性。
6、与多黏菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

药理作用:
?1、药理:本品对大多数革兰阳性菌和阴性菌有较强的作用。对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、普通变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属有良好抗菌作用,其活性较卡那霉素稍差。对部分葡萄球菌属、淋球菌、脑膜炎球菌也有较好作用,对链球菌属和结核杆菌有微弱作用,对铜绿假单胞菌、厌氧菌无效。本品与卡那霉素交叉耐药。
2、毒理:实验动物豚鼠耳毒性试验结果,本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害明显低于卡那霉素和庆大霉素。

药物过量:
本品无特殊对抗剂,如过量或引起毒性反应时应给大量水分,同时采用对症疗法和支持疗法。

药代动力学:
本品肌内注射吸收迅速完全,健康人肌注0.5g后30分钟血液浓度即达高峰(25mg/L)。在体内分布较广,以肾浓度较高,肝、脾、肌肉、乳汁、骨髓内均有一定含量,脑脊液中药浓度甚低。能通过胎盘,肌注后脐带血中浓度约为母血药浓度的一半,眼组织内也有相当浓度。主要由肾脏排泄,给药后12小时内尿排出85%~90%。

贮藏:
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

药品有效期:
18个月

执行标准:
化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0143)-2002

说明书修订日期:
2007-03-30

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