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59 2023-03-18
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商品名称:湖北葛店人福注射用盐酸尼莫司汀
批准文号:国药准字55007H172
功能主治:脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。
用法用量:通常,本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量,供静脉或动脉给药。1.以盐酸尼莫司汀计,按体重给药,1次给2-3mg/kg,其后据血象停药4-6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。2.以盐酸尼莫司汀计,将1次量2mg/kg,隔1周给药,2-3次后,据血象停药4-6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。
通用名称:
注射用盐酸尼莫司汀
功能主治:
?脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。
用法用量:
通常,本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量,供静脉或动脉给药。
1.以盐酸尼莫司汀计,按体重给药,1次给2-3mg/kg,其后据血象停药4-6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。
2.以盐酸尼莫司汀计,将1次量2mg/kg,隔1周给药,2-3次后,据血象停药4-6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。
不良反应:
(偶:<0.1%;有时:0.1-5%;发生率不明:5%以上或不明频度)
(1)重大不良反应
1)骨髓抑制:出现白细胞减少、血小板减少、贫血,有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等,因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查,若发现异常应作适当处理。
2)间质性肺炎及肺纤维症:偶出现间质性肺炎及肺纤维症。
(2)其他不良反应
1)过敏症:有时出现皮疹,若出现此类过敏症状,应停药。
2)肝脏:有时出现AST、ALT等上升。
3)肾脏:有时出现BUN上升、蛋白尿。
4)消化道:出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐,有时出现口内炎、腹泻等。
5)其他:有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。
禁忌:
下列患者禁用:
1.骨髓功能抑制患者(据报道,会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应)。
2.对本品有严重过敏症既往史患者。
注意事项:
1.下列患者慎用
(1)肝肾功能损害患者。
(2)合并感染症患者(因白细胞减少,降低对感染的抵抗力)。
(3)水痘患者(会出现致死性全身障碍)。
2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应,因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外,长期用药会加重不良反应呈迁延性推移,因此应慎重给药。
3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。
4.小儿用药应慎重,尤应注意不良反应的出现。
5.小儿及育龄患者用药时,应考虑对性腺的影响。
6.给药途径:不得用于皮下或肌肉注射。
7.本品与其他药物配伍有时会发生变化,故应避免与其他药物混合使用。
8.本品溶解后应速使用,因遇光易分解,水溶液不稳定。
9.静脉内给药时,若药液漏于管外,会引起注射部位硬结及坏死,故应慎重给药以免药液漏于管外。
成份:
本品的活性成份:盐酸尼莫司汀。
性状:
本品为微黄色至淡黄色疏松块状物或粉末。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.据报道,动物实验有致畸作用,因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2.尚未确立哺乳期用药的安全性,故哺乳妇用药时应停止哺乳。
儿童用药:
小儿因代谢系统尚未成熟,易出现不良反应(白细胞减少等),故应注意观察,慎重给药。
老年用药:
通常高龄者生理功能降低,故应减量并注意观察。
药物相互作用:
合用注意:
其他抗恶性肿瘤剂、放射线照射会增加骨髓功能抑制等作用,因此应充分观察患者状态,若发现异常应作减量或停药等适当处理。
药理作用:
主要作用机理可能是使细胞内DNA烷化,引起DNA低分子化,抑制DNA合成。
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