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商品名称:浙江震元美他多辛片

批准文号:国药准字20806H008

功能主治:?酒精性肝病。

用法用量:?口服，一次0.5g（2片），一日2次。

通用名称：
美他多辛片

功能主治：
??酒精性肝病。

用法用量：
?口服，一次0.5g（2片），一日2次。

不良反应：
?长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

禁忌：
?已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

注意事项：
本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

成份：
主要成份：美他多辛。化学名称：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐。

性状：
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠期及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
?不建议用于儿童。

老年用药：
未进行该项研究也无可靠参考文献。

药物相互作用：
?美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

药理作用：
?药理作用
美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。
毒理研究
遗传毒性
在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%-80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40-60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%-45%）和粪（35%-50%）中排出。

贮藏：
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
YBH01732008

说明书修订日期：
2008-03-03