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商品名称:江苏德源盐酸二甲双胍缓释片

批准文号:国药准字501H08220

功能主治:本品适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

用法用量:口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过四片(2g)。如果每日一次，每次四片(2g)不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次二片(1g)。

通用名称：
盐酸二甲双胍缓释片

功能主治：
?本品适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

用法用量：
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过四片(2g)。如果每日一次，每次四片(2g)不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次二片(1g)。

剂型：
缓释片

不良反应：
部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

禁忌：
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

注意事项：
1.在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。
8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。
9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

成份：
本品主要成份为盐酸二甲双胍。

性状：
本品为白色或类白色囊形片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药：
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

老年用药：
老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

药理作用：
本品为降血糖药，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
文献报道，盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg，皮下注射LD50为0.3g/kg。