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商品名称:山东达因二巯丁二酸胶囊

批准文号:国药准字9230830H8

功能主治:用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。

用法用量:成人口服1次0.5g（0.25g规格2粒），一日3次，连用3日为1个疗程，停药4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服药，共10日，停药5日再用。一般2～3个疗程即可。儿童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小时1次，连用5日，然后再改为每12小时1次，连用2周，共19日为一疗程。儿童用药剂量与所需胶囊粒数见下表：儿童每次用药剂量与所需胶囊粒数关系表体重（kg）剂量（mg）胶囊粒数（0.1g规格）8～15100116～25200226～35300336～454004＞455005

通用名称：
二巯丁二酸胶囊

功能主治：
?用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。

用法用量：
成人口服1次0.5g（0.25g规格2粒），一日3次，连用3日为1个疗程，停药4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服药，共10日，停药5日再用。一般2～3个疗程即可。
儿童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小时1次，连用5日，然后再改为每12小时1次，连用2周，共19日为一疗程。儿童用药剂量与所需胶囊粒数见下表：
儿童每次用药剂量与所需胶囊粒数关系表
体重（kg）
剂量（mg）
胶囊粒数（0.1g规格）

8～15
100
1

16～25
200
2

26～35
300
3

36～45
400
4

＞45
500
5

不良反应：
成人和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等胃肠道反应，偶见发热皮疹（约4%成人），血清氨基转移酶一过性升高（6%～10%），血小板减少导致的鼻出血、牙龈出血及皮下紫癜。偶见中性粒细胞减少。

禁忌：
严重肝功能障碍及对本品过敏者禁用。

注意事项：
1．严重肾功能不全者慎用。
2．治疗时应检测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低，但有些人再次接触铅和治疗时，血铅反而升高。此外，经短时治疗后，可引起血铅反跳性升高，这是因铅从骨中游离出来，重新分布的结果。所以应反复用药，才能保证疗效。
3．肝病慎用，治疗时每周检测血清氨基转移酶。
4．每周监测全部血细胞计数，发现有中性粒细胞减少时停药。
5．监测尿铅的排出。
对一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和镰状细胞性贫血儿童用本品治疗无效。

成份：
【化学名称】二巯丁二酸。其化学名称为：2,3-二巯基丁二酸
【化学结构式】
【分子式】C4H6O4S2
【分子量】182.22

性状：
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末，具有类似蒜的特殊气味。

孕妇及哺乳期妇女用药：
有动物试验表明，本品可致胎鼠基因畸变和胎鼠毒性。妊娠妇女禁用。

儿童用药：
儿童肾小管易受铅损害，影响药物经肾排出，必须使用时应适当减少用量。小于12个月的安全性和有效性尚未阐明。

老年用药：
老年患者用药的安全有效性尚未确立。

药物相互作用：
目前尚无系统全面的关于二巯丁二酸药物相互作用的研究，应避免与CaNa2EDTA等金属螯合剂的联合用药。尚无证据表明二巯丁二酸与铁补充剂等药物会发生相互作用。

药理作用：
药理学本品为口服有效的重金属解毒药。
作用机制为：分子中的2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属，形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巯基的酶恢复活性，解除重金属引起的中毒症状。
本品可特异性的与铅结合，减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度，但短时间用药后，易使铅从骨中游离出来重新再分布，引起血铅反跳性升高，故应视情况多疗程用药。本品也可与汞、砷等形成螯合物。
毒理学小鼠、大鼠的LD50为3000mg/kg。狗的慢性毒性研究发现，口服本品每日300mg/kg，可导致部分狗死亡。

药物过量：
分别给予大鼠和小鼠2300mg/kg或2400mg/kg可导致共济失调、惊厥、呼吸困难和死亡。尚无人类用药过量的报道。有限的资料提示二巯丁二酸可用透析方法排出体外。一旦发生急性药物过量，可采用催吐、活性炭混悬液洗胃，同时给予支持治疗。

药代动力学：
本品口服易吸收，达峰时间30分钟，在血中约95%与血浆蛋白结合，分布容积较小，半衰期t1/2为48小时。主要分布在肾脏，其次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝-肠循环，迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速率与血铅浓度成正相关。铅中毒儿童和成年人及健康志愿者的肾清除率分别为每分钟16.6ml/m2、每分钟24.7ml/m2和每分钟77.0ml/m2。无蓄积性。

贮藏：
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
YBH05112007

警告/警示语：
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

说明书修订日期：
2008-05-15