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商品名称:湖北惠海希康活血止痛软胶囊

批准文号:国药准字12080018Z

功能主治:活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

用法用量:口服。一次2粒，一日3次，温开水送服。疗程7天。

通用名称：
活血止痛软胶囊

功能主治：
?活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

用法用量：
口服。一次2粒，一日3次，温开水送服。疗程7天。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
?临床试验期间个别患者出现血清转氨酶一过性升高。

禁忌：
?孕妇禁用。

注意事项：
?肝功能不全者慎用。

成份：
当归、三七、乳香（制）、土鳖虫、自然铜（煅）、冰片。

性状：
本品为软胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色粘稠液体；气芳香，味微苦。

药理作用：
?药理试验表明，本品可抑制二甲苯引起的耳肿胀，抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的增加，提高电刺激小鼠尾部的痛阈值，降低醋酸所致的小鼠扭体次数，并可使血瘀证模型大鼠的全血和血浆粘度降低。

临床试验：
?本品于2003年5月由国家食品药品监督管理局批准临床研究，于2004年5月至2004年8月进行了临床试验。临床试验采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心试验设计方法，观察了活血止痛软胶囊用于跌打损伤、瘀血肿痛（急性软组织损伤）之气滞血瘀证的有效性和安全性，对照药为活血止痛胶囊。临床试验共观察病例240例，其中，活血止痛软胶囊组120例，完成病例118例，活血止痛胶囊组120例，完成病例116例。观察疗程为7天。主要疗效指标：主要症状体征（疼痛、肿胀、关节活动受限）；主要症状体征消失率及疼痛消失时间。次要疗效指标：相关症状体征（压痛、瘀斑）。试验结果显示：疾病疗效、症状体征疗效比较，两组痊愈率、愈显率，两组差异无统计学意义。两组在就诊时，用药3天、7天后症状体征总积分实测值和变化值，均无统计学差异。两组对于单个症状体征的疗效比较，差异无统计学意义。症状体征减分值，两组差异无统计学意义。活血止痛软胶囊经过118例治疗前后的血、尿、便常规、肾（BUN、Cr）功能和心电图检查，未发现与服用活血止痛软胶囊有关的异常和异常加重。活血止痛胶囊组服用试验药物后2例患者血清转氨酶（ALT）有一过性升高，判定与药物可能有关。

贮藏：
密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
18个月

执行标准：
?国家食品药品监督管理局标准YBZ02602008

说明书修订日期：
2008-08-13