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商品名称:山东新时代注射用盐酸柔红霉素

批准文号:国药准字202H76830

功能主治:本品适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，包括慢性急变者。

用法用量:静脉注射、静脉滴注。使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠注射液250ml溶解后滴注，1小时内滴完。成人一个疗程的用量为0.4～1.0mg/kg，儿童为1.0mg/kg，一日1次，共3～5次，连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

通用名称：
注射用盐酸柔红霉素

功能主治：
?本品适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，包括慢性急变者。

用法用量：
静脉注射、静脉滴注。使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠注射液250ml溶解后滴注，1小时内滴完。
成人一个疗程的用量为0.4～1.0mg/kg，儿童为1.0mg/kg，一日1次，共3～5次，连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

不良反应：
1.骨髓抑制：较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血，不应用药过久；如出现口腔溃疡（多在骨髓毒性之前出现）应即停药。
2.心脏毒性：可引起心电图异常、心动过速、心律失常；严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤，静注太快时也可出现心律失常。
3.胃肠道反应：溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。
4.肝肾损伤：GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。
5.局部反应：漏出血管外可导致局部组织坏死。
6.其他：脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状，畏寒，呼吸困难，发烧、皮痃等过敏症状。

禁忌：
1.心脏病患者及有心脏病史的患者。
2.对本药有严重过敏史患者。
3.孕妇和哺乳期妇女。

注意事项：
1.因有引起骨髓抑制，心脏毒性等严重不良反应的情况，应特别观察患者状况，定期进行临床检查（血液检查，肝、肾功能、心肌功能检查等）。如有异常，作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加，并有延迟性进行性心肌病变进展，故应慎用。未用过蒽环类抗癌药的患者，如本品用药总量超过25mg/kg，发生心脏毒性的可能增加，应充分注意。
2.有感染、出血倾向或病情恶化，应慎用。
3.本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。
4.与酸性或碱性药物配伍易失效。

成份：
本品主要成份盐酸柔红霉素。

性状：
本品为红色疏松块状物或粉末，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇，几乎不溶于乙醚。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.动物实验（小鼠）中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2.避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳（尚未确定哺乳时用药的安全性）。

儿童用药：
1.儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。
2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。

老年用药：
本药主要经肝脏代谢，老年患者肝脏功能等生理功能减退，慎用。

药物相互作用：
可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用，以增加其疗效。

药理作用：
柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。