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59 2023-03-18
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商品名称:河北创健盐酸奥洛他定滴眼液
批准文号:国药准字08H238260
功能主治:奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
用法用量:推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
通用名称:
盐酸奥洛他定滴眼液
功能主治:
?奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
用法用量:
推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
剂型:
滴眼剂
不良反应:
已有报告,用药后头痛的发生率为7%。
下列不良反应已有报告,发生率小于5%:乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。
禁忌:
对该产品中的任何成分过敏者禁用。
注意事项:
只限眼局部滴用,不能注射。
配戴角膜接触镜的患者,使用0.1%奥洛他定滴眼液)时,请勿配戴角膜接触镜。
本品开盖4周后应不再使用。
购买时,如果发现封口损害或破裂,请勿使用。
为避免污染瓶口药液,使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。
不用时请将瓶口拧紧。
性状:
盐酸奥洛他定的化学名称:11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。
其分子式:C21H21O3N·HCl,分子量为:373.88。
每毫升含1.11mg盐酸奥洛他定(相当于1mg奥洛他定)。
本药为无色至微黄色澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠:
妊娠类别C:在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时;兔子用400mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当该药对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。
哺乳期妇女:
口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收,以致在母乳中可测到药物。不管怎样,哺乳的母亲用0.1%奥洛他定滴眼液时应谨慎。
儿童用药:
尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。
药理作用:
奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。
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