通尔其

医药桥 2023-03-19 01:55

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通尔其

商品名称:通尔其

批准文号:国药准字41008H209

功能主治:本品为非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

用法用量:每次1g,一日2-4次,若有多处损伤涂擦本品,一日总量不超过25克。

通用名称:
联苯乙酸凝胶

功能主治:
?本品为非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

用法用量:
每次1g,一日2-4次,若有多处损伤涂擦本品,一日总量不超过25克。

剂型:
凝胶剂

不良反应:
本品属非甾体类抗炎药,为芬布芬活性代谢物,体外试验显示,本品对前列腺素合成酶环加氧酶(豚鼠肺脏提示)的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。动物试验表明,该药经皮吸收,能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿,提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束,雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸,对雌鼠发情周期无影响,对雌雄动物的交配率及受孕率无影响,对胎仔无影响。

禁忌:
1、对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。
2、有阿司匹林哮喘史以及对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3、哮喘病人慎用。

注意事项:
1.禁用于眼及粘膜。
2.勿用于割伤及擦伤的皮肤。
3.当药品性状发生改变时禁用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
6.慢性疾病(如骨关节炎)长期使用本品时需仔细观察并警惕上述不良反应。
7.使用本品请勿超过7天,如果使用本品7天后症状依然存在,请告知医生。

成份:
本品主要成份为联苯乙酸,辅料为卡波姆、二异丙醇胺、乙醇。

性状:
本品为水溶性无色、透明的稠厚液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
禁用。

儿童用药:
12岁以下儿童禁用。

老年用药:
现有资料尚未明确老年患者使用本品与成年患者的区别。

药理作用:
本品属非甾体类抗炎药,为芬布芬活性代谢物,体外试验显示,本品对前列腺素合成酶环加氧酶(豚鼠肺脏提示)的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。动物试验表明,该药经皮吸收,能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿,提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束,雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸,对雌鼠发情周期无影响,对雌雄动物的交配率及受孕率无影响,对胎仔无影响。

药物过量:
尚无资料。

药代动力学:
据国外文献报道:
1、血清中浓度将NAPAGELN软膏10g(相当于联苯乙酸300mg)涂擦一次于正常成人男性6例的背部,在涂擦8小时后擦去本品,涂擦后第24小时联苯乙酸的平均最高血清中浓度为411ng/ml、第48小时减少到90ng/ml。NAPAGELN软膏按照每次3.3g,每日3.次(相当于联苯乙酸297mg/日),反复涂擦于健康成人男性6例的背部(同一部位),涂擦5日,每日的第三次涂擦的4小时后除去该药物后,联苯乙酸前2日的平均血中浓度约为100-300ng/ml,涂擦完成后的第64小时减少到48ng/ml.2、尿中的排泄单次涂擦以及连续5天涂擦,血清中药物浓度测定的同时测定尿中药物的排泄,可以确定认尿中主要代谢物为联苯乙酸水合物4‘一羟基联苯乙酸水合物。单次涂擦后到第48小时为止,这些代谢物的总排泄量为9.86mg(涂擦量的3.29%),联苯乙酸原形的排泄量为0.21mg。并且,反复涂擦5次时,在涂擦期间每日这些代谢物的平均排泄量为1.88-4.33mg(涂擦1天量的0.63-1.46%)。3、组织分布对于变形性膝关节炎症患者2例,单次涂擦NAPAGELN软膏3g之后,涂擦6小时后的血清中联苯乙酸的浓度为28-37ng/ml,关节骨液中的浓度为10-15ng/ml。该患者在涂擦6小时后实施手术,各组织中的联苯乙酸的浓度,在涂擦部位的皮肤、皮下脂肪、肌肉以及关节骨膜中要比血清中浓度高。

贮藏:
密封。

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