哈尔滨医大药业注射用盐酸罂粟碱

医药桥 2023-03-19 01:46

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哈尔滨医大药业注射用盐酸罂粟碱

商品名称:哈尔滨医大药业注射用盐酸罂粟碱

批准文号:国药准字6206H0220

功能主治:?本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

用法用量:?本品每支临用前须用适量的注射用水完全溶解。成人常用量缓慢肌肉注射,一次30mg,每日90-120mg。静脉注射,一次30~120mg,每3小时1次,应缓慢注射,不少于1-2分钟,以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。缓慢静脉点滴,用0.9%氯化钠注射液稀释后滴注,一次30mg(以盐酸罂粟碱计),每日90~120mg,分3-4次给药。

通用名称:
注射用盐酸罂粟碱

功能主治:
??本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

用法用量:
?本品每支临用前须用适量的注射用水完全溶解。
成人常用量缓慢肌肉注射,一次30mg,每日90-120mg。
静脉注射,一次30~120mg,每3小时1次,应缓慢注射,不少于1-2分钟,以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。
缓慢静脉点滴,用0.9%氯化钠注射液稀释后滴注,一次30mg(以盐酸罂粟碱计),每日90~120mg,分3-4次给药。

不良反应:
?1.用药后可出现黄疸,表现为眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。
2.可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。
3.可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。
4.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)无力。
5.可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

禁忌:
?1、完全性房室传导阻滞。
2、震颤麻痹(帕金森病)。
3、对本品过敏。
4、出血性脑梗死。
5、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者,血压下降或血压有下降趋势者。

注意事项:
?1.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。
2.心功能不全时慎用,以免引起心功能抑制。
3.青光眼患者要定期检查眼压。
4.静脉大量应用能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。
5.需注意检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

成份:
【化学名称】?盐酸罂粟碱。

性状:
本品为白色的疏松块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?本品属妊娠C类用药,尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否通过乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。

儿童用药:
?缓慢肌注或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。

老年用药:
?青光眼患者慎用本品。

药物相互作用:
?1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。
2、吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。

药理作用:
?药理作用盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松弛作用,直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛,尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。
毒理研究生殖毒性:大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用,但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响,因此妊娠妇女只有确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以从人乳汁中分泌,因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。

药物过量:
?中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速。严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。

药代动力学:
?本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡萄糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

贮藏:
遮光,密封保存。

药品有效期:
24个月。

执行标准:
?YBH04902006-2014Z

警告/警示语:
以下情况禁用。1、完全性房室传导阻滞。2、震颤麻痹(帕金森病)。3、对本品过敏。4、出血性脑梗死。5、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者,血压下降或血压有下降趋势者。

说明书修订日期:
2006-12-12

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