河北智同生物制药注射用甲磺酸培氟沙星

医药桥 2023-03-19 01:45

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河北智同生物制药注射用甲磺酸培氟沙星

商品名称:河北智同生物制药注射用甲磺酸培氟沙星

批准文号:国药准字20H099346

功能主治:由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

用法用量:静脉滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓缓静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

通用名称:
注射用甲磺酸培氟沙星

功能主治:
?由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

用法用量:
静脉滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓缓静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

不良反应:
1.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
2.中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒、偶可发生渗出性、多行性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③结晶尿,多见于高剂量应用时;④关节疼痛;⑤注射部位局部刺激症状。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

禁忌:
对本品或氟喹诺酮类药物过敏患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏都禁用。

注意事项:
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应,应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射,如发生光敏反应需停药。
5、严重肝功能减退时,可减少药物消除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7、稀释液不能用氯化钠溶液或其他含氯离子的溶液。
8、本品每次静滴时间不少于60分钟。

成份:
本品为甲磺酸培氟沙量的无菌冻干品,含甲磺酸培氟沙星(C17H20FN3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

性状:
本品为白色至类白色块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药:
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女禁用,如必需应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药:
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定,因此18岁以下的患者禁用。

老年用药:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

药物相互作用:
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌药50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

药理作用:
1、甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药。具广谱抗菌作用。对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。
2、甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

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