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59 2023-03-18
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商品名称:中宝菲林
批准文号:国药准字00H700242
功能主治:本品用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
用法用量:静脉滴注,每次30~120mg;每3小时一次。用于心搏停止时,两次给药时间要相隔10分钟。
通用名称:
盐酸罂粟碱氯化钠注射液
功能主治:
?本品用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
用法用量:
静脉滴注,每次30~120mg;每3小时一次。用于心搏停止时,两次给药时间要相隔10分钟。
不良反应:
用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可促使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。逾量征象有视力模糊、复视、嗜睡或软弱。
禁忌:
1、震颤麻痹(帕金森病)禁用。
2、完全性房室传导阻滞时禁用。
注意事项:
1、对诊断的干扰:服药时血嗜酸细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示影响肝功能。出现肝功能不全时,应立即停止给药。2、由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时需谨慎。3、心肌抑制时慎用大剂量,以免引起进一步抑制。4、需注意检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时;青光眼患者要定期检查眼压。
成份:
本品主要成份为盐酸罂粟碱、氯化钠。
性状:
本品为无色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
静脉滴注,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。
老年用药:
参照用法用量。
药物相互作用:
1、与左旋多巴同用时,可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。
2、吸烟时因烟碱作用,本品疗效降低。
药理作用:
药理作用
盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松驰作用,直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛,尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。
毒理研究
生殖毒性:大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用,但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响,因此妊娠妇女只有在权衡风险利益后,在确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以从人乳汁中分泌,因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。
药物过量:
大剂量静脉注射能抑制心肌,使房室间及心室的传导系统受阻,延长心肌不应期,严重的可致心率紊乱,但治疗剂量对心肌无明显影响。本品无特殊解救药,一旦出现过量,应按照药物过量处理的一般原则进行治疗。
药代动力学:
本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。
贮藏:
遮光、密闭保存。
药品有效期:
暂定18个月。
执行标准:
国家药品监督管理局标准(试行)YBH00652004
说明书修订日期:
2008-10-17
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