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商品名称:特一药业吡罗昔康凝胶

批准文号:国药准字424H06600

功能主治:?用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

用法用量:?外用，取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2～3次，本品每日最大剂量不超过20mg。

通用名称：
吡罗昔康凝胶

功能主治：
??用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

用法用量：
?外用，取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2～3次，本品每日最大剂量不超过20mg。

不良反应：
?少数患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹，可在观察下继续用药，多数在继续使用过程中消失，如果症状加重应停药。

禁忌：
?1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.对丙二醇过敏者禁用。

注意事项：
?1.避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜），对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破损处及感染性创口，且不宜大面积使用。
4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
　　5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
　　6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
　　7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
　　患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
　　8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
　　9.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
　　10.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
11.应用本品治疗的受益和耐受性应在14天内复查，如有必要继续治疗，应进行更频繁的检查。
12.观察研究的证据显示，吡罗昔康引起的严重皮肤反应的风险高于其他非昔康类非甾体抗炎药物（NSAID）。在治疗过程的早期，患者的风险似乎更高，在大多数病例中，不良反应发生于治疗的第一个月。在首次出现皮疹、粘膜病变或其他高敏反应时，应终止吡罗昔康治疗。
13.吡罗昔康应由具有炎症或者退行性风湿性疾病患者治疗经验的医生开具处方。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用本品。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
17.请将本品放在儿童不能接触的地方，儿童必须在成人监护下使用。

成份：
?本品主要成份为吡罗昔康

性状：
本品为黄绿色凝胶

作用类别：
本品为镇痛类非处方药药品

药物相互作用：
?如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏：
遮光、密封，在阴凉处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
?国家食品药品监督管理局药品标准YBH18032006

警告/警示语：
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

说明书修订日期：
2008-06-02