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商品名称:国药一心注射用福莫司汀

批准文号:国药准字768H22020

功能主治:原发性恶性脑肿瘤，播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)。

用法用量:怀孕及哺乳期妇女禁用。

通用名称：
注射用福莫司汀

功能主治：
?原发性恶性脑肿瘤，播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)。

用法用量：
怀孕及哺乳期妇女禁用。

剂型：
注射剂

不良反应：
福莫司汀为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂具有烷化和氨甲酰基化作用动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透细胞和通过血脑屏障。

禁忌：
1．怀孕期及哺乳期妇女；
2．禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗（见药物的相互作用）；
3．本品通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。

注意事项：
从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔期是8周，在两个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜，即二者分别为≥10万/mm3和≥2000/mm3的患者。
推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。
不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。
指导原则：血小板≥10万/mm3和粒细胞≥2000/mm3的患者，应用标准剂量；血小板为8-10万/mm3和粒细胞为1500-2000/mm3的患者，应用标准剂量的75%；血小板低于8万/mm3和粒细胞少于1000/mm3的患者，应将治疗延期。

成份：
本品主要成份：福莫司汀，化学名称：（±）1-[3-(2-氯乙基)-3-亚硝基脲]乙基亚磷酸二乙酯。

性状：
本品为淡黄色冻干粉末。注射溶剂为无色透明液体，具有乙醇气味。

药物相互作用：
与所有细胞毒药物有相同的相互作用。
1．因为肿瘤增加了血栓的危险，通常采用抗凝血治疗。肿瘤病例中血液凝固性存在很大的个体间差异，从而增加了口服抗凝血剂与抗肿瘤化疗之间相互作用的不测事件。因此，如若决定患者口服抗凝血剂治疗，需要增加INR检验的次数。
2．联合用药禁忌
1）苯妥英钠（为了预防某些抗肿瘤药物诱发的惊厥时应用）
应用阿霉素、柔红霉素、卡铂、顺铂、卡莫司汀、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨蝶呤时，由于细胞增殖抑制剂导致苯妥英钠在消化道吸收的减少，从而诱发惊厥的发作。可短时间与抗惊厥的苯二氮卓类药合用。
2)黄热病疫苗引致广泛致命的疫苗疾病的危险。
3．联合用药需考虑
1）环孢菌素（阿霉素、依托泊苷）：可能有过度的免疫抑制，导致淋巴组织增生的危险性。
2）免疫抑制剂（由环孢菌素外推法得出）：过度的免疫抑制，导致淋巴细胞增生的危险性。
4．本品与达卡巴嗪特定的相互作用：
当本品与大剂量达卡巴嗪在同一天同时应用时偶尔会发生肺毒性（急性成年人呼吸窘迫综合症），注意避免此种给药方法。
应根据下述推荐方法进行联合用药：
1）诱导治疗：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天和第8天。
达卡巴嗪250mg/m2/天，在第15，16，17和18天。
5周的治疗休息期。
2）维持治疗：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天。
达卡巴嗪250mg/m2/天，在第2，3，4，5天。

药理作用：
福莫司汀是亚硝基脲类的细胞毒性药物，具有烷化和氨甲酰化作用，实验显示有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸），可使其易于穿透细胞与通过血脑屏障。

药代动力学：
人体静脉输注后，血浆消除动力学呈单指数或双指数消除，终末半衰期短。药物分子几乎完全被代谢。血浆蛋白结合率低（25～30%）。
福莫司汀可以穿过血脑屏障。