哈尔滨医大药业葛根素注射液

医药桥 2023-03-19 01:31

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哈尔滨医大药业葛根素注射液

商品名称:哈尔滨医大药业葛根素注射液

批准文号:国药准字2400H3144

功能主治:用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。

用法用量:?静脉滴注。每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,每日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5g。

通用名称:
葛根素注射液

功能主治:
?用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。

用法用量:
?静脉滴注。每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,每日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5g。

不良反应:
?1.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。
2.少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,极少数病人出现溶血反应,一旦出现上述不良反应,应立即停药并对症治疗。
3.偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌:
?1.严重肝、肾功能不全、心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。
2.对本药过敏或过敏体质者禁用。

注意事项:
?1.有出血倾向者慎用。
2.本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4.合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。
5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。

成份:
8-β-D-葡萄吡喃糖-4′,7-二羟基异黄酮

性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。

儿童用药:
?葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下,慎用。

老年用药:
?对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。

药物相互作用:
?本药为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过程中,不宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。

药理作用:
?葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。
动物试验表明:
⑴葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质;
⑵葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用;
⑶葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/Kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
⑷葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/Kg、1412.2mg/Kg。动物长期毒理实验表明,葛根素无蓄积毒性,对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性。致突变试验显示,葛根素无任何致突活性。致畸试验表明,葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

药物过量:
?无相关资料。

药代动力学:
?动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80、10.37、4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);葛根素静脉注射5mg/Kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分别为10.3、74.0min,平均滞留时间(MRT)为1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/Kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。

贮藏:
遮光,密闭保存。

药品有效期:
24个月

执行标准:
?《中国药典》2015年版二部

警告/警示语:
严重肝、肾功能不全、心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用,对本药过敏或过敏体质者禁用。

说明书修订日期:
2006-12-11

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