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商品名称:上海上药信谊药厂盐酸普鲁卡因胺片

批准文号:国药准字2H1431090

功能主治:本品曾用于各种心律失常的治疗，但因其促心律失常作用和其他不良反应，现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。

用法用量:口服给药：成人常用量1.心律失常，一次0.25～0.5g，每4小时1次。2.肌强直，一次0.25g，一日2次。

通用名称：
盐酸普鲁卡因胺片

功能主治：
?本品曾用于各种心律失常的治疗，但因其促心律失常作用和其他不良反应，现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。

用法用量：
口服给药：
成人常用量
1.心律失常，一次0.25～0.5g，每4小时1次。
2.肌强直，一次0.25g，一日2次。

不良反应：
1.心血管：产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长，R波在T波上诱发多型性室性心动过速（扭转型室性心动过速）或室颤，但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停搏。血药浓度过高可引起心脏传导异常。
2.胃肠道：大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。
3.过敏反应：少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。
4.红斑狼疮样综合征：发热、寒战、关节痛、皮肤损害、腹痛等。长期服药者较易发生，但也有仅服数次药即出现者。
5.神经：少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。
6.血液：溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿，血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。
7.肝肾：偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。
8.肌肉：偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。

禁忌：
1.病态窦房结综合征（除非已有起搏器）。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞（除非已有起搏器）。
3.对本品过敏者。
4.红斑狼疮（包括有既往史者）。
5.低钾血症。
6.重症肌无力。
7.地高辛中毒。

注意事项：
1.该药静脉应用时需有心电和血压监测。
2.该药并不增加室性心律失常患者的存活率。
3.交叉过敏反应：对普鲁卡因及其他有关药物过敏者，可能对本品也过敏。
4.肾功能受损者应酌情调整剂量。
5.用药期间一旦心室率明显减低，应立即停药。
6.血液透析可清除本品，故透析后可加用一剂药。
7.用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。
8.静脉应用易出现低血压，故静脉用药速度要慢。
9.下列情况应慎用：
(1)过敏患者，尤以对普鲁卡因及有关药过敏者；(2)支气管哮喘；
(3)肝功能或肾功能障碍；
(4)低血压；
(5)洋地黄中毒；
(6)心脏收缩功能明显降低者。
10.对诊断的干扰：
(1)干扰依酚氯铵(edrophoniumchloride)的诊断试验，因本品有抗胆碱作用；(2)碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高；3)心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。
11.用药期间应注意随访检查：
(1)有无过敏反应；
(2)抗核抗体试验；
(3)血压(胃肠道外给药时)；
(4)心电图，尤其在胃肠道外给药或增加剂量时，当QRS增宽25%、明显Q-T延长要考虑过量；(5)肝功能测定，包括碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素；(6)血小板计数、全血细胞计数及分类。

成份：
本品主要成份盐酸普鲁卡因胺。

性状：
本品为白色或微黄色片或糖衣片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可透过胎盘屏障在胎儿体内蓄积，孕妇及乳母用时须权衡利弊。致畸胎作用不详。

儿童用药：
小儿常用量：尚未确定。可参考以下资料：按体重3～6mg/kg，静注5分钟，静滴维持量为每分钟按体重0.025～0.05mg/kg。有报道该药在儿童体内半衰期为1.7小时，血清清除率略高于成人；在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似，平均半衰期为5.3小时。

老年用药：
老年患者用药应酌情减量。

药物相互作用：
1.与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时，效应相加。
2.口服胺碘酮可以改变静脉普鲁卡因的药代动力学特性，降低其清除率，延长其半衰期，因此静脉应用时剂量应减少20%～30%。
3.与降压药合用，尤其静注本品时，降压作用可增强。
4.与拟胆碱药合用时，本品可抑制这类药对横纹肌的效应。
5.与神经肌肉阻滞剂（包括去极化型和非去极化型阻滞剂）合用时，神经肌肉接头的阻滞作用增强，时效延长。
6.酒精可以增加该药的清除率，缩短其半衰期。
7.抗酸药物可以降低其生物利用度，因此不建议两者合用。
8.西咪替丁可以降低普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾清除率，因此两药合用时需减低普鲁卡因胺的用量。
9.雷尼替丁可影响该药在肾脏的代谢，合用时注意调整用量。
10.甲氧苄啶可以降低普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾清除率，合用时需减低普鲁卡因胺的用量。

药理作用：
本品属Ⅰa类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期，降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度，通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、乳头肌和心室的兴奋性，延长不应期及抑制舒张期除极，降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱，可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁，小量即可使房室传导加速，用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用，但不阻断α受体。其代谢产物N-乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量>12μg/ml时产生毒性反应。