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商品名称:石药集团注射用复方甘草酸苷

批准文号:国药准字250008H92

功能主治:本品用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

用法用量:临用前，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次，80mg~120mg(以甘酸酸苷计)，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计)。给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜。

通用名称：
注射用复方甘草酸苷

功能主治：
?本品用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

用法用量：
临用前，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射。可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可1日1次，80mg~120mg(以甘酸酸苷计)，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计)。
给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜。

不良反应：
来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。
另外目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。
1、重要不良反应
①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。
②过敏性症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。
③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感，肌力低下等症状。
2.其他不良反应
在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

禁忌：
1、对本品既往有过敏史患者。
2、醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

注意事项：
1、慎重给药
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
2、一般注意事项
(1)为防止休克的出现，问诊要充分。
(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。
(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。
(4)与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。
4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

成份：
本品为复方制剂，其成份为：每瓶含甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸0.4g。辅料为：甘露醇，亚硫酸钠。

性状：
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
基与临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

药理作用：
(一)1.抗炎症作用(1)抗过敏作用(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。2.免疫调节作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的双盲比较试验。2.慢性肝炎、肝硬化不同剂量治疗的比较试验。3.一般临床试验。