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商品名称:合肥立方益气和胃胶囊

批准文号:国药准字2930100Z7

功能主治:健脾和胃，通络止痛。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。

用法用量:口服。一次4粒，一日3次。

通用名称：
益气和胃胶囊

功能主治：
?健脾和胃，通络止痛。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。

用法用量：
口服。一次4粒，一日3次。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
尚不明确。

禁忌：
尚不明确。

注意事项：
1、本品尚无妊娠及哺乳期妇女的有效性和安全性研究数据。
2、本品尚无幽门螺杆菌（Hp）根除疗效的充分研究数据。

成份：
黄芪（蜜炙）、丹参、党参、黄芩、枳壳（炒）、白芍（炒）、白术（麸炒）、仙鹤草、甘草（蜜炙）、檀香。

性状：
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒；气微香，味微酸、苦。

临床试验：
本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行401例（试验组）临床试验。该试验纳入慢性非萎缩性（浅表性）胃炎辨证为脾胃虚弱兼胃热瘀阻证者，疗程4周。Ⅲ期研究结果显示治疗结束时试验组中医证侯愈显率为75.08%、Hp阴转率为21.36%、胃镜下黏膜炎症达轻度或消失者为17.28%、组织病理学示活动性炎症基本消失或慢性炎症达轻度者为14.62%。研究期间试验组有1例疗后ALT超过正常值上限2倍，另未见其他不良事件报告。

贮藏：
密封。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
国家食品药品监督管理局标准YBZ11432009

说明书修订日期：
2009-05-31