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商品名称:成都倍特硫普罗宁片

批准文号:国药准字2378010H2

功能主治:?可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法用量:?口服。一次100～200mg(1～2片)，一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。

通用名称：
硫普罗宁片

功能主治：
??可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法用量：
?口服。一次100～200mg(1～2片)，一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。

不良反应：
?1.本药可能引起青霉胺所具有的不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。
2.血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建议停药。
3.消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。
4.泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
5.皮肤皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤搔痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
6.呼吸系统据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。
7.肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合征、疲劳感和肢体麻木，应停服本品。
9.其它罕见胰岛素性自体免疫综合症。

禁忌：
?以下患者禁用：
1.对本品成分过敏者。
2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3.肾功能不全合并糖尿病者。
4.孕妇及哺乳妇女。
5.儿童。
6.急性重症铅、汞中毒患者。
7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项：
?1.以下患者慎用：(1)老年患者；(2)有哮喘病史的患者；(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

成份：
【化学名称】本品主要成份为硫普罗宁，其化学名称为：?N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

性状：
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?妊娠期妇女禁用本药。本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用。

儿童用药：
?禁用。

老年用药：
?尚不明确。

药物相互作用：
?本品不应与具有氧化作用的药物合用。

药理作用：
?硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

药物过量：
?当药物过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。

药代动力学：
?硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为85%～90%,单剂给药500mg后，其Tmax为5h，Cmax为3.6ug/ml，AUC0～24h为29(ug·h/ml)。本品在体内呈二室分布，t1/2α为2.4h，t1/2β为18.7h，血浆蛋白结合率约为49%。本品在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后4h约排出48%，72h可排出78%。

贮藏：
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
?国家药品标准YBH03392007

说明书修订日期：
2008-02-27