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59 2023-03-18
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商品名称:上海华源复方葛根氢氯噻嗪片
批准文号:国药准字712430H23
功能主治:用于高血压。
用法用量:口服。一次1片,一日3次或遵医嘱增至每次2片
通用名称:
复方葛根氢氯噻嗪片
功能主治:
?用于高血压。
用法用量:
口服。一次1片,一日3次或遵医嘱增至每次2片
剂型:
薄膜衣片
不良反应:
1.可见口干、倦怠、眩晕、便秘等,较少见的有头昏、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等反应。
2.长期使用由于钠潴留而下肢浮肿。
3.长期使用可产生低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、高血糖等。
4.少数病人在用药开始时出现腹胀,继续用药可自行消失。
禁忌:
1.哺乳期妇女禁用。
2.严重肝、肾损害患者禁用。
3.多本品过敏者禁用。
注意事项:
1.脑血管病、冠状动脉供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷诺病、慢性肾功能障碍、窦房结或房室结功能低下、血栓闭塞性脉管炎慎用。
2.治疗时突然停药可发生反跳性血压增高,少数病人有胸痛、失眠、脸红、头痛、恶心、唾液增多、呕吐、手指颤动等症状。因此必须逐渐减量。
成份:
本品为复方制剂,其组份为:葛根总黄酮50mg,氢氯噻嗪5mg,盐酸可乐定33μg葛根浸膏15mg。
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后呈棕褐色。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇服用安全性尚不明确。哺乳期妇女禁用。
老年用药:
老年人若须应用,应注意剂量不可过大。
药物相互作用:
1.与乙醇或中枢神经抑制药同时使用可使中枢神经抑制作用加强。
2.与其他降压药同时使用可使降压作用加强。
3.与β受体阻滞剂同用后停药,可是可乐定的撤药综合征危象发生增多,故宜先停β受体阻滞剂,再停用本药。
4.与三环类抗抑郁药同用会使本品的降压作用减弱。
5.与非甾体类抗炎镇痛药同用可使本品降压作用减弱。
药理作用:
本品复方制剂具有降血压作用。氢氯噻嗪有利尿作用,尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。氢氯噻嗪除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄,通过利尿排钠,盐酸可乐定可激动延脑突触后膜α2肾上腺素受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜α2受体,增强其负反馈作用,减少末梢神经释放去甲肾上腺素,降低外周血管和肾血管阻力,减慢心率,降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见,很少发生体位性低血压。
盐酸可乐定使卧位心输出量中度(15%~20%)减少,而不改变周围血管阻力;45℃倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常,但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢,但药物对血液动力学无影响。
葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状血管的作用,可使正常的和痉挛状态的冠状血管扩张。
药物过量:
过量征象包括呼吸困难、眩晕、昏厥、心跳缓慢、乏力。
药代动力学:
氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,口服吸收迅速但不完全,进食能增加吸收量,可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合,另部分进入红细胞内。口服2小时起作用,达峰时间为4小时,作用持续时间为6~12小时。t1/2为15小时,肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快,以后血药浓度下降明显减慢,可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。盐酸可乐定口服后70%~80%吸收。本品口服后70%~80%吸收,并很快分布到各器官,组织内药物浓度比血浆中高,能通过血脑屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%~40%。口服本品后半小时到1小时发挥降压作用,3~5小时血药浓度达峰值,一般为1.35ng/ml,作用持续时间6~8小时。消除半衰期为12.7(6~23)小时,肾功能不全时延长。表观分布容积为(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝脏代谢,约50%吸收的剂量经肝内转化。40%~60%以原形于24小时内经肾排泄,20%经肝肠循环由胆汁排出。葛根总黄酮的药代动力学尚不明确。
贮藏:
阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
药品有效期:
暂定24个月。
执行标准:
化学药品地方标准上升国家标准第七册
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