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商品名称:山东仁和甲钴胺胶囊

批准文号:国药准字79070220H

功能主治:周围神经病。

用法用量:口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

通用名称：
甲钴胺胶囊

功能主治：
?周围神经病。

用法用量：
口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1、过敏偶有皮疹发生(发生率＜0.1%)，出现后请停止用药。
2、其它偶有（发生率5%－0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

禁忌：
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项：
1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
3、本品开封后，应避光、避湿保存。

成份：
Coa-[a-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ甲钴胺酰胺.

性状：
本品为硬胶囊，其内容物为淡红色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌，哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

儿童用药：
遵医嘱。

老年用药：
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常。通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓形成。
毒理研究
生殖试验：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔及新生仔中未见异常和致畸征象。

药物过量：
尚无药物过量的经验，如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

药代动力学：
1、一次性给药
健康人一次口服120ug、1500ug，无论哪个剂量，均在给药后3个小时达到最高备药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%－80%。
2、连续用药
观察健康人连续12周每天口服1500，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
国家食品药品监督管理局标准YBH04912007

说明书修订日期：
2007-12-11