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商品名称:海南卫康注射用头孢替唑钠

批准文号:国药准字2H8423800

功能主治:?败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

用法用量:?1.成人：日用量为0.5g-4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。2.儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。#注射液的调配1．静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。2．静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。3．肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。#注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。

通用名称：
注射用头孢替唑钠

功能主治：
??败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

用法用量：
?1.成人：日用量为0.5g-4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。
2.儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。
#注射液的调配
1．静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。
2．静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
3．肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。
#注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。

剂型：
注射剂

不良反应：
1.休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药，进行必要的处理。
2.过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。
3.肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
4.血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
5.肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
6.消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
7.呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。
8.菌群失调：罕见发生念球菌症。
9.维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。
10.其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

禁忌：
?1.对本品或头孢类抗生素有过敏史者禁用。
2.对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）。

注意事项：
1.有下列情况的患者要慎用本品：
（1）对青霉素类有过敏史者
（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者
（3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。
（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。
2.为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。
3.为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。
4.病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。
5.静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
6.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。
7.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
8.对诊断的干扰
（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。
（2）有可能出现直接Coombs试验阳性。

性状：
本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。

孕妇及哺乳期妇女用药：
关于妊娠期用药的安全性尚未确定。孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

儿童用药：
按如上儿童用法用量使用

老年用药：
对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。

药物相互作用：
（1)勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋噻米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。
(2)本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C族等。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
?国外研究结果表明“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax≥25分钟，Cmax为43μg/ml，t1/2为1.5小时。静脉注射1g，15分钟后Cmax约为74μg/ml，t1/2为0.41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80%以上由尿排泄”。

贮藏：
密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2008-09-22