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59 2023-03-18
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商品名称:鲁南贝特吸入用七氟烷
批准文号:国药准字01H208068
功能主治:全身麻醉。
用法用量:诱导:剂量须个体化,并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。吸入七氟烷后可立即给予巴比妥类或其他静脉诱导剂。七氟烷可与纯氧或氧-氧化亚氮同时使用以达到麻醉诱导作用。成人,七氟烷吸入浓度至5%,2分钟内通常可达到外科麻醉效果;儿童,七氟烷吸入浓度至7%,2分钟内即可达到外科麻醉效果。作为术前没有用药的患者的麻醉诱导,七氟烷吸入浓度为8%。维持:七氟烷伴或不伴氧化亚氮维持外科水平麻醉的浓度为0.5%~3%。老年患者:同其它吸入性麻醉剂一样,通常较低的七氟烷浓度即可维持外科麻醉。苏醒:七氟烷麻醉的苏醒期通常较短。因此,患者会较早要求减轻手术疼痛。
通用名称:
吸入用七氟烷
功能主治:
?全身麻醉。
用法用量:
诱导:剂量须个体化,并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。吸入七氟烷后可立即给予巴比妥类或其他静脉诱导剂。七氟烷可与纯氧或氧-氧化亚氮同时使用以达到麻醉诱导作用。成人,七氟烷吸入浓度至5%,2分钟内通常可达到外科麻醉效果;儿童,七氟烷吸入浓度至7%,2分钟内即可达到外科麻醉效果。作为术前没有用药的患者的麻醉诱导,七氟烷吸入浓度为8%。
维持:七氟烷伴或不伴氧化亚氮维持外科水平麻醉的浓度为0.5%~3%。
老年患者:同其它吸入性麻醉剂一样,通常较低的七氟烷浓度即可维持外科麻醉。
苏醒:七氟烷麻醉的苏醒期通常较短。因此,患者会较早要求减轻手术疼痛。
剂型:
溶液剂(吸入)
不良反应:
到批准时为止的1364例病人中,出现不良反应178例(13.0%),主要是血压下降(2.7%)、心律不齐(2.9%)、恶心呕吐(3.7%)。批准后6年使用调查6999病例中,出现不良反应234例(3.3%),主要是血压下降(1.7%)、肝功能异常(1.1%)、心律不齐(0.4%)、血压上升(0.3%)、恶心呕吐(0.2%),与批准前相比没有显著变化。
重大不良反应
(1)恶性高热(0.1%以下):出现原因不明的心动过速、心律不齐、血压变化、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色(发绀)、过度呼吸、碱石灰的异常过热和急剧变色、出汗、酸中毒、高钾血症、肌红蛋白尿(红葡萄酒色尿)等的危重恶性高热。在使用本品时,如果发现了恶性高热并伴随这些症状时,必须立即停止给药,静脉注射丹曲洛林钠,全身降温,进行纯氧的过度换气,并采取修正酸碱平衡等适当处置措施。另外,本症还可能续发肾衰竭,必须维持尿量。
(2)横纹肌融解症(发生频率不明):出现过以肌肉疼痛、无力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点的横纹肌融解症,在这种情况下必须停止给药,进行适当的处置。
(3)休克、类过敏症状(发生频率不明):出现过休克和类过敏症状,要充分进行观察,发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时,必须停止给药,进行适当的处置。
禁忌:
1.以前因使用卤素麻醉剂而发生黄疸或无名发热的患者(可能会有同样的症状出现)。
2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。
注意事项:
七氟烷只能由接受过麻醉科培训人员使用。维持呼吸道通畅、人工通气、氧气供给和循环再生的设备必须准备好以便随时使用。
七氟烷应通过经特殊校准过的专用挥发器来使用,以便能准确地控制七氟烷的浓度。麻醉加深时会加重血压过低和呼吸功能低下。
麻醉维持过程中,增加七氟烷的浓度可造成血压剂量依赖性降低。麻醉过深可导致血压过分降低,这种情况可通过降低吸入七氟烷的浓度来调整。在离开恢复室之前应仔细评估其全身麻醉的恢复情况。
对于某些敏感患者,吸入麻醉剂可能诱发骨骼肌代谢急性异常增加,氧需求增高而引发恶性高热的临床症状。其治疗方法包括停用诱发剂(如七氟烷)、静脉给予丹曲林钠和常规支持疗法。对于后期可能出现的肾衰应尽可能的监测并维持尿量。
对于有颅压升高危险的患者应慎用七氟烷.并联合应用降低颅压的方法,如过度换气。七氟烷与二氧化碳吸收剂直接接触可产生少量的化合物A(五氟异丙烯甲氟醚PIFE)和痕迹量的化合物B(五氟甲氧基异丙烯甲氟醚PMFE)。化合物A浓度随罐内温度、麻醉剂浓度的增加而增加;随气体流速的减小而增加;与氢氧化钡石灰反应比与钠石灰反应增加更明显。
已证实有些卤化麻醉剂和干燥的二氧化碳吸收剂反应会产生一氧化碳。至今,没有证据证明七氟烷会发生这样的反应。然而,为了减少在再呼吸循环过程中产生一氧化碳的危险和碳氧血红蛋白浓度增加的可能,二氧化碳吸收剂不能是干燥的。
成份:
七氟烷。
性状:
无色透明易流动的液体,有特异臭味。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.尚未确立妊娠中给药的安全性,对孕妇(3个月以内)或有妊娠可能的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才能给药。
2.因为有可能使子宫肌肉松弛,因此用于产科麻醉时,必须小心观察,慎重给药。
儿童用药:
在对照试验中,本品对1-18岁的儿童患者进行诱导和维持麻醉。结果显示,本品无刺激性气味,适于对儿童患者进行面罩诱导麻醉。
使用本品进行麻醉维持的浓度呈年龄依赖性。当与氧化亚氮联合使用时,儿童患者的MAC剂量应下降。未测定本品对早产婴儿的MAC值。
吸入本品后可能诱发癫痫,大多数发生于2个月以上的患者,且大多数没有易感危险因素,有发生癫痫危险的儿童患者需进行临床识别。
老年用药:
1.老年患者术后易引起临床检查值一过性异常。
2.老年患者多数生理功能低下,容易发生不良反应,所以应慎重给药。
药物相互作用:
七氟烷可明显地加强非去极化肌松剂的肌松作用,因此,使用七氟烷时,应适当调整此类药物的剂量。
七氟烷与异氟烷相类似,均须在因导致心肌敏感而发生外因性心律失常时加用肾上腺素。
七氟烷的MAC随着氧化亚氮的增加而减少,见表‘年龄对七氟烷的MAC的影响’(见用法用量)。
和其它药物相似,七氟烷与静脉麻醉药如丙泊酚合用时可降低其使用浓度。
CYP2E1诱导剂(如异烟肼、酒精)会增加七氟烷的代谢,但巴比妥类不会增加其代谢。
【药物过量】在七氟烷过量后应马上停止使用、保持气管通畅、吸入纯氧以帮助或控制呼吸、并维持心血管功能。
药理作用:
七氟烷是用于全身麻醉诱导和维持的吸入麻醉药。
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