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商品名称:华北制药河北华民药业注射用头孢米诺钠

批准文号:国药准字10324380H

功能主治:本品适用于对本品敏感的链球菌属（肠球菌除外）、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染：呼吸系统感染：如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等；泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎等；腹腔感染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等；盆腔感染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等；其它：如败血症等。

用法用量:本品可静脉注射，也可静脉滴注。静脉注射时，每1g（效价）溶于20ml注射用水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时，每1g（效价）溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液，滴注时间为1～2小时。常用量，成人为每天2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg（效价）/kg，每天3～4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。对于败血症、难治性或重症感染症，成人1日可增至6g（效价），分3～4次给药。

通用名称：
注射用头孢米诺钠

功能主治：
?本品适用于对本品敏感的链球菌属（肠球菌除外）、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染：
呼吸系统感染：如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等；
泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎等；
腹腔感染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等；
盆腔感染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等；
其它：如败血症等。

用法用量：
本品可静脉注射，也可静脉滴注。静脉注射时，每1g（效价）溶于20ml注射用水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时，每1g（效价）溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液，滴注时间为1～2小时。
常用量，成人为每天2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg（效价）/kg，每天3～4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。
对于败血症、难治性或重症感染症，成人1日可增至6g（效价），分3～4次给药。

不良反应：
上市后使用成绩调查结果如下（再审查结束时）。
调查病例13,431例中，副作用发生病例数为237例(1.76%)、副作用发生件数291件。
主要副作用：肝胆系统障碍(肝功能损害、GPT上升、GOT上升等)117例(0.87%)；白细胞·网状内皮系统障碍(嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少等)32例(0.24%)；皮肤·皮肤附属器障碍(出疹、皮疹等)32例(0.24%)；消化道障碍(腹泻、恶心等)22例(0.16%)；其它发烧7例(0.05%)；BUN上升4例(0.03%)等。
1)重大副作用
①休克（0.1%未满）偶引起休克，故注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等，应停药并适当处理。
②全血细胞减少症（0.1%未满）偶出现全血细胞减少症，故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
③假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎（0.1%未满），故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。
2)重大副作用(类似药)
①其他头孢烯类抗生素据报道偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)，中毒性表皮坏死征(Lyell综合征)(0.1%未满)，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
②其他头孢烯类抗生素据报道偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害(0.1%未满)，故出现异常时，应停药并适当处置。
③其他头孢烯类抗生素据报道偶出现溶血性贫血(0.1%未满)，故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
④其他头孢烯类抗生素据报道偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征(0.1%未满)等，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。
此外使用本品还可能出现皮疹、腹泻等不良反应，若出现症状，应停药并适当处置。定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

禁忌：
对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。
对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者，建议禁用，必要时慎用。

注意事项：
本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。
对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。
本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
严重肾功能损害患者慎用。
老年患者应参照[老年患者用药]使用。
肾功能不全者可调整剂量使用。
经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。
饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

成份：
头孢米诺钠。

性状：
本品为白色～微黄白色结晶性粉末。水溶液pH值为4.5～6.0。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇（95）中几乎不溶。

孕妇及哺乳期妇女用药：
对于孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性（使用经验少）]。

儿童用药：
尚未确立新生儿、早产儿用药的安全性（使用经验少）。

老年用药：
高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔，并观察患者状态，慎重给药。
(1)高龄者多见生理功能降低，易出现副作用。
(2)高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

药物相互作用：
本品与呋塞米，酒精都可能产生相互作用。

药理作用：
本品对革兰式阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。