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商品名称:山东新时代七氟烷

批准文号:国药准字0H6200088

功能主治:全身麻醉。

用法用量:麻醉诱导时，以50%～70%氧化亚氮与本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的静脉麻醉时，本品的诱导量通常为0.5%～5%。麻醉维持，应以最低有效浓度维持外科麻醉状态，常为4%以下。

通用名称：
七氟烷

功能主治：
?全身麻醉。

用法用量：
麻醉诱导时，以50%～70%氧化亚氮与本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的静脉麻醉时，本品的诱导量通常为0.5%～5%。麻醉维持，应以最低有效浓度维持外科麻醉状态，常为4%以下。

不良反应：
到批准时为止的1364例病人中，出现不良反应178例(13.0%)，主要是血压下降(2.7%)、心律不齐(2.9%)、恶心呕吐(3.7%)。批准后6年使用调查6999病例中，出现不良反应234例(3.3%)，主要是血压下降(1.7%)、肝功能异常(1.1%)、心律不齐(0.4%)、血压上升(0.3%)、恶心呕吐(0.2%)，与批准前相比没有显著变化。
重大不良反应
(1)恶性高热(0.1%以下)：出现原因不明的心动过速、心律不齐、血压变化、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色(发绀)、过度呼吸、碱石灰的异常过热和急剧变色、出汗、酸中毒、高钾血症、肌红蛋白尿(红葡萄酒色尿)等的危重恶性高热。在使用本品时，如果发现了恶性高热并伴随这些症状时，必须立即停止给药，静脉注射丹曲洛林钠，全身降温，进行纯氧的过度换气，并采取修正酸碱平衡等适当处置措施。另外，本症还可能续发肾衰竭，必须维持尿量。
(2)横纹肌融解症(发生频率不明)：出现过以肌肉疼痛、无力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点的横纹肌融解症，在这种情况下必须停止给药，进行适当的处置。
(3)休克、类过敏症状(发生频率不明)：出现过休克和类过敏症状，要充分进行观察，发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时，必须停止给药，进行适当的处置。

禁忌：
1.以前因使用卤素麻醉剂而发生黄疸或无名发热的患者（可能会有同样的症状出现）。
2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。

注意事项：
1.慎重给药（下列患者必须慎用）
（1）肝、胆疾患的患者（可能会使肝胆疾患加重）。
（2）肾功能障碍的患者（可能会使肾功能恶化）。
（3）高龄患者（请参照【老年用药】）。
（4）静脉注射琥珀酰胆碱后出现肌强直者（可能发生恶性高热）。
（5）恶性高热家族史（可能发生恶性高热）。
（6）癫痫病史（可能会出现惊厥）。
（7）心脏病和心电图异常的患者（曾有心脏骤停，房室传导阻滞，心动过缓，室性期外收缩，室性心动过速（包括尖端扭转）和心室颤动的报告。请参照【不良反应】）。
2.重要的基本注意事项
（1）麻醉前禁食禁水。
（2）原则上需术前用药。
（3）麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅，注意呼吸及循环变化。
（4）麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。
（5）在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况，因为曾有异常脑电图和异常运动的报告，特别是在过度通气时。
3.使用中的注意事项
（1）请由麻醉技术熟练的麻醉师使用。
（2）本品在封闭麻醉系统回路中接触二氧化碳吸收剂时会分解，请予注意。
（3）七氟烷的指示色为黄色。
（4）最好使用能够供给正确浓度的专用七氟烷挥发罐。
（5）包装瓶颈部装有注入装置的接口。（环形的挥发罐注入部分）。
（6）干燥的二氧化碳吸收剂可能会导致过热，国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂，避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。

成份：
七氟烷。

性状：
无色透明易流动的液体，有特异臭味。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.尚未确立妊娠中给药的安全性，对孕妇（3个月以内）或有妊娠可能的妇女，只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才能给药。
2.因为有可能使子宫肌肉松弛，因此用于产科麻醉时，必须小心观察，慎重给药。

老年用药：
1.老年患者术后易引起临床检查值一过性异常。
2.老年患者多数生理功能低下，容易发生不良反应，所以应慎重给药。

药物相互作用：
七氟烷可明显地加强非去极化肌松剂的肌松作用，因此，使用七氟烷时，应适当调整此类药物的剂量。七氟烷与异氟烷相类似，均须在因导致心肌敏感而发生外因性心律失常时加用肾上腺素。七氟烷的MAC随着氧化亚氮的增加而减少，见表‘年龄对七氟烷的MAC的影响’(见用法用量)。和其它药物相似，七氟烷与静脉麻醉药如丙泊酚合用时可降低其使用浓度。CYP2E1诱导剂(如异烟肼、酒精)会增加七氟烷的代谢，但巴比妥类不会增加其代谢。

药理作用：
1.麻醉作用
七氟烷对人的MAC（minimumalveolarconcentration：最小肺胞内浓度）如下表所示：
本品气管刺激性较小，麻醉诱导和觉醒平稳而迅速，麻醉深度容易调节。
对神经系统的影响
麻醉中的脑波变化为，当快速诱导时，急速形成慢波类型，接着出现大而慢的波，其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时，随着麻醉加深而出现快波，其后从纺锤波群为主的脑波图像转变为混杂慢波，与快速诱导时的最终类型相同。
对呼吸系统和循环系统的影响
呼吸频率随麻醉诱导而增加，通气量减少。每分钟通气量基本上不变，随麻醉加深呈现呼吸抑制倾向，可通过辅助呼吸保持必要的通气量，麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压可呈下降趋势，以后趋于平稳，很少出现心律不齐。在狗的实验中，七氟烷使心肌对肾上腺素的敏感性增加，但比氟烷轻，而且对房室传导几乎无影响。