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59 2023-03-18
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商品名称:江苏联环巴洛沙星片
批准文号:国药准字0H2701088
功能主治:本品用于治疗由葡萄球菌、链球菌、肠球菌、摩根菌、大肠杆菌、普罗菲登菌、柠檬菌、肺炎克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷氏菌、变形杆菌、假单胞菌、消化链球菌等敏感菌引起的非复杂性尿道感染,如膀胱炎、尿道炎等。
用法用量:口服,成人,一次0.1g(1片),一日2次。
通用名称:
巴洛沙星片
功能主治:
?本品用于治疗由葡萄球菌、链球菌、肠球菌、摩根菌、大肠杆菌、普罗菲登菌、柠檬菌、肺炎克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷氏菌、变形杆菌、假单胞菌、消化链球菌等敏感菌引起的非复杂性尿道感染,如膀胱炎、尿道炎等。
用法用量:
口服,成人,一次0.1g(1片),一日2次。
不良反应:
本品的不良反应包括:
1.休克:比较罕见。如出现这类症状,应中止治疗并采取适当处理措施;
2.过敏反应:偶见皮疹、风疹、红斑,面部红肿等,在此情况下应中止治疗;
3.肾功能损害:偶见BUN、血清肌酐升高;
4.肝功能损害:罕见GOT,GPT,LDH和AL-P升高及黄疸;
5.血液学:偶见贫血、白细胞减少、血小板减少,嗜酸性粒细胞增多等,应中止治疗;
6.消化系统:偶见畏食,腹痛、腹泻,恶心、便秘,腹部触痛,腹胀,消化不良,呕吐,口渴等。据报道,喹诺酮类药物可引起伴有便血的假膜性肠炎,如果发生腹痛以及经常性腹泻应中止治疗并采取适当处理措施。
7.精神神经系统:眩晕、偶见头痛及失眠;
8.其它:偶见发热、心悸。有报道,喹诺酮类药物可引起高血糖症(老年尤其是肾衰患者较易发生)。
禁忌:
1.对本品或对喹诺酮类药物有过敏史禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.儿童及婴幼儿禁用。
4.对因喹诺酮类药物引起肌腱炎、肌腱断裂史的患者禁用。
注意事项:
1.严重肾功能衰竭患者、如癫痫等间歇期发作的疾病患者、对新喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。
2.一般注意事项
(1)可出现癫痫样或其他中枢神经系统反应;
(2)老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎和肌腱断裂症状,应立即中断给药并通知医生。在确信排除肌腱炎和肌腱断裂前应保持休息,不宜活动。
(3)有报道给予喹诺酮类药物出现QTc间期延长,对于低血钾、心脏病患者(如心律不齐,心肌缺血性心脏病等)应慎重给药,给予抗心律失常药后发生QTc间期延长。但是,目前未有服用本品QTc间期延长的报道。
成份:
本品主要成份为巴洛沙星。
孕妇及哺乳期妇女用药:
本品在孕妇及哺乳期妇女中使用的有效性及安全性尚未确立,因此,孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
本品在儿童中使用的安全性尚未确立,儿童及婴幼儿禁用。
老年用药:
本品主要经肾脏排泄,肾功能低下的老年患者可出现较高的血药浓度,应注意调整剂量及服药间隔。
药物相互作用:
1.含有金属铝、镁的抗酸剂会干扰喹诺酮类药物的吸收,故不能与本品同时服用;
2.与非甾体抗炎药同时使用可能干扰本品的吸收,增加痉挛发作的危险性;
3.本品与茶碱类合用可能使血清中的茶碱水平升高,应降低茶碱的剂量。
药理作用:
药理作用:
巴洛沙星为氟喹诺酮类抗菌药,其抗菌作用来自于干扰细菌DNA合成所必须的DNA螺旋酶。该品不仅对革兰氏阴性菌有效,对革兰氏阳性菌包括MRSA、肺炎链球菌也有很强的抗菌活性,尤其对临床上难治的由脆弱杆菌(B.fragilis),寻常型牛皮癣(P.vulgaris,难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile),消化链球菌(Peptostretococcus)等细菌引起的感染有更强的治疗效果。
毒理研究:
生殖毒性:
大鼠口服该品300mg/kg,兔口服50mg/kg,可引起骨化延迟;兔口服该品10mg/kg和50mg/kg,可增加胎儿死亡率;兔口服该品50mg/kg,大鼠口服30mg/kg和300mg/kg,胎儿体重降低;大鼠口服该品300mg/kg也可引起分娩延迟。
光毒性:光毒性研究表明,与其他喹诺酮类药物相比,巴罗沙星几乎无潜在的光敏反应。
急性毒性:动物单次口服该品的急性毒性试验结果表明,小鼠和大鼠口服该品的LD50均大于5000mg/kg;该品对中枢神经系统的作用较其他喹诺酮类药物弱。
长期毒性:大鼠连续26周,一日1次口服巴罗沙星的长期毒性研究结果表明,在该试验条件下,巴罗沙星的无毒害剂量为30mg/(kg.d),相当于人体最大推荐剂量的10倍。
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