卫晶普拉洛芬滴眼液

医药桥 2023-03-19 00:58

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卫晶普拉洛芬滴眼液

商品名称:卫晶普拉洛芬滴眼液

批准文号:国药准字8902H0723

功能主治:外眼及眼前部的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

用法用量:每次1-2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。

通用名称:
普拉洛芬滴眼液

功能主治:
?外眼及眼前部的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

用法用量:
每次1-2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。

剂型:
滴眼剂

不良反应:
在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。

主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红/肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。

禁忌:
对本品成分有过敏史的患者。
本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

注意事项:
对本品成分有过敏史的患者禁用。本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,对于感染引起的炎症使用本品时,一定要仔细观察,慎重使用。

成份:
普拉洛芬。

性状:
本品为无色澄明水性滴眼剂。

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。

[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]

儿童用药:
对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定(使用经验少)。

老年用药:
无可参考文献。

药物相互作用:
无可参考文献。

药理作用:
(1)对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用
本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。
(2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用
本品对鹿角菜胶,花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制霉菌素,芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。
另外,对于抗体抗血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示了明显的抗炎作用。

药代动力学:
眼内分布<兔>

对家兔双眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml滴眼4次,每次间隔3分钟。过30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。

滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为:角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面,视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少,玻璃体中几乎没有发现。

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