黑龙江乌苏里江哈尔滨盐酸非索非那定片

医药桥 2023-03-19 00:58

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黑龙江乌苏里江哈尔滨盐酸非索非那定片

商品名称:黑龙江乌苏里江哈尔滨盐酸非索非那定片

批准文号:国药准字39200033H

功能主治:本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状

用法用量:本品口服,成人、12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。

通用名称:
盐酸非索非那定片

功能主治:
?本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状

用法用量:
本品口服,成人、12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。

不良反应:
在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

禁忌:
对本品过敏者禁用。

注意事项:
肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。

成份:
本品主要成份为:盐酸非索非那定。

性状:
本品为浅红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药:
目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用本品,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料,但是许多药物都经乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。

儿童用药:
6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。

老年用药:
在一项安慰剂对照临床试验中,42名60~68岁的老年患者给予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。

药物相互作用:
非索非那定不经过肝脏的生物转化,因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
1.在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度,因此两者合用时给药时间应分开2小时。
2.研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的,非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时,会使非索非那定的血药浓度增加2倍,但不良反应发生率没有增加,致使QT间期延长,非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。
3.非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。

药理作用:
药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。

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