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商品名称:太极集团紫杉醇注射液

批准文号:国药准字09H019944

功能主治:?卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

用法用量:为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前6小时再口服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。

通用名称：
紫杉醇注射液

功能主治：
??卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤，
复发非何金氏淋巴瘤等。

用法用量：
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗
前6小时再口服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。

不良反应：
?1、过敏反应：发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变
态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重的中性粒细胞降低发生率为47%，
严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。
3、神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
4、心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
5、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，
一般为轻和中度。
6、肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
7、脱发：发生率为80%。
8、局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

禁忌：
对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM者。

注意事项：
治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。

成份：
?5β，20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]

性状：
本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性
较为严重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢。

药理作用：
本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

药物过量：
尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制，外周神经毒性及黏膜炎。

药代动力学：
静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%～98%。
紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（>90%）。
经肾清除只占总清除的1%～8%,紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚
不明确。

贮藏：
遮光，密闭25℃以下保存。

药品有效期：
18个月

执行标准：
《中国药典》2010年版

说明书修订日期：
2007-05-14