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商品名称:成都利尔氨甲环酸注射液

批准文号:国药准字552H09307

功能主治:本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。本品尚用于：1.用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物；3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后出血；5.中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性；对于重症有手术指征的患者，本品仅可作辅助用药。6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度；7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药；?

用法用量:静脉注射或缓慢静脉滴注：一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。防止手术前后出血，可参考上述剂量。为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。?

通用名称：
氨甲环酸注射液

功能主治：
?本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白
溶解亢进所致的各种出血。本品尚用于：
1.用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤
溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；
2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，
以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；
4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔
手术后出血；
5.中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤
出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水
肿或脑梗塞的危险性；对于重症有手术指征的患者，本品仅可
作辅助用药。
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程
度；
7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药；?

用法用量：
静脉注射或缓慢静脉滴注：一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。防止手术前后出血，可参考上述剂量。为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。?

不良反应：
本品不良反应较6-氨基已酸为少。
1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血；
2.可有腹泻、恶心及呕吐；
3.较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）；
4.由于本可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见；
5.严重不良反应：据报道，有出现休克的报告，因此，应密切观察，一旦出现，应立即停药，给予对症处理。?

禁忌：
下列情况禁用：
1.对本品过敏者；
2.获得性色觉异常患者；
3.蛛网膜下腔出血患者；
4.活动性血管类凝集患者。?

注意事项：
1.慎用:(1)对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）慎用。(2)由于本品可导致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用；
2.本品与其他凝血因子（如因子IX）等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。
3.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品；
4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全；
5.慢性肾功能不全时用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高；
6.治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少；
7.必须持久应用者，应作眼科检查监护（如视力测验、视觉、视野和眼底）；
8.同时使用其他药品，请告知医生；
9.请放置于儿童不能够触及的地方。?

成份：
(E)-4氨甲基环己烷甲酸。?

性状：
本品为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可透过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。?

儿童用药：
尚不明确。?

老年用药：
尚不明确。?

药物相互作用：
1.与青霉素有配伍禁忌；
2.与尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌；
3.本品与输注血液有配伍禁忌；
4.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用，有增加血栓形成的危险。?

药理作用：
本品为抗纤维蛋白溶酶药，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。?

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
按体重静注15mg/Kg，1小时后血药浓度可达20ug/ml；4小时后血药浓度为5ug/ml。本品能透过血脑屏障，脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml)，脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右，静注量的90%,于24小时内经肾排出。本品可透过胎盘，又可在乳汁中分泌，其乳汁量约为母体血药浓度的1%。?

贮藏：
遮光，密闭保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
YBH05112009

说明书修订日期：
2009-04-15