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商品名称:江苏晨牌泮托拉唑钠肠溶胶囊
批准文号:国药准字723H04990
功能主治:适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),返流性食管炎和卓-艾氏综合征。
用法用量:每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4~8周。
通用名称:
泮托拉唑钠肠溶胶囊
功能主治:
?适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),返流性食管炎和卓-艾氏综合征。
用法用量:
每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4~8周。
剂型:
胶囊剂
不良反应:
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
禁忌:
1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
注意事项:
1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
2.当怀疑胃溃疡时,应先排除胃癌的可能性,因本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。
4.本品不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。
成份:
本品成份为:泮托拉唑钠。
性状:
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。
孕妇及哺乳期妇女用药:
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
儿童用药:
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
老年用药:
无剂量调整要求。
药物相互作用:
泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比,对细胞色素P450酶作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
药理作用:
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
药物过量:
大剂量使用时,可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
药代动力学:
泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期约为1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
贮藏:
遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
药品有效期:
24个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准YBH04772009
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