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商品名称:浙江京新注射用头孢地嗪钠

批准文号:国药准字00023914H

功能主治:用于敏感菌引起的感染，如上下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

用法用量:?静脉注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3-5分钟注射。静脉输注：0.5g（即1/2瓶）、1.0g（即1瓶）或2.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水、或林格氏液中，20-30分钟内输注。肌内注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射：为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。用量见下表：肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：

通用名称：
注射用头孢地嗪钠

功能主治：
?用于敏感菌引起的感染，如上下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

用法用量：
?静脉注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3-5分钟注射。
静脉输注：0.5g（即1/2瓶）、1.0g（即1瓶）或2.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水、或林格氏液中，20-30分钟内输注。
肌内注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射：为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量见下表：

剂型：
注射剂

不良反应：
1.过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
2.对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。
3.对肝功能的影响：血清肝酶（ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。
4.血液系统反应：可能发生血小板计数减少，噬酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。
5.肾脏：少数情况下，可见血清肌肝和尿素氮的暂时性升高。
6.局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

禁忌：
?对头孢菌素过敏者禁用。

注意事项：
本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2-8℃冰箱中不得超过24小时；在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射；不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其他抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其他β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250-1000mg甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。

成份：
本品主要成份为头孢地秦钠。处方中无辅料?。化学名称：(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[（5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环（4.2.0）辛-2-烯-2-甲酸二钠盐

性状：
本品为白色至微黄色结晶性粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药：
儿童中使用本品尚无临床经验。

药物相互作用：
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时应密切监测肾功能。

药理作用：
?本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G—菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株），脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

药代动力学：
?单次静脉注射和滴注本品0.5g～2g（即1/2瓶-2瓶）后，平均高峰血药浓度分别可达133mg～394mg/L，肌注后生物利用度可达90%～100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81%-88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51%～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11%～30%，胆汁中浓度甚高。

贮藏：
密封，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2009-01-04