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商品名称:江苏黄河药业泮托拉唑钠肠溶片

批准文号:国药准字29101H030

功能主治:适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

用法用量:每日早餐前口服40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

通用名称：
泮托拉唑钠肠溶片

功能主治：
?适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

用法用量：
每日早餐前口服40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

不良反应：
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

禁忌：
1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项：
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

成份：
化学名称】?本品主要成份为泮托拉唑钠。
化学名称：5-二氟甲氧基–2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。

性状：
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
哺乳期妇女及妊娠期三个月内妇女禁用。

儿童用药：
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

老年用药：
无剂量调整要求。

药物相互作用：
泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

药理作用：
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

药物过量：
大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

药代动力学：
泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

贮藏：
遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
WS1-（X-120）-2003Z

说明书修订日期：
2010-01-15