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商品名称:德众胃痞消颗粒

批准文号:国药准字20Z900065

功能主治:益气养阴、化瘀解毒、行气止痛。用于慢性萎缩性胃炎见胃痛灼热、痞满嘈杂、乏力纳差、口干苦、大便干结等辨证为“气阴两虚兼瘀热内结证”者。

用法用量:开水冲服。一次1袋，一日3次。

通用名称：
胃痞消颗粒

功能主治：
?益气养阴、化瘀解毒、行气止痛。用于慢性萎缩性胃炎见胃痛灼热、痞满嘈杂、乏力纳差、口干苦、大便干结等辨证为“气阴两虚兼瘀热内结证”者。

用法用量：
开水冲服。一次1袋，一日3次。

剂型：
颗粒剂

不良反应：
个别患者可见轻度浮肿，停药后消失。

禁忌：
对本品过敏者禁用。

注意事项：
?1.本品尚无妊娠及哺乳期妇女研究数据。
2.本品尚无过量使用以及连续服用3个月以上的人体有效性和安全性研究数据。
3.现有研究数据仅提示本品对慢性萎缩性胃炎的临床症状和病理有一定改善，尚无法证实对该病预后有何影响。
4.建议定期门诊随访。

成份：
太子参、石斛、三七、莪术、郁金、白芍、白花蛇舌草、蒲公英、半枝莲、甘草。

性状：
本品为灰棕色的颗粒；味微苦咸。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇禁用。

药理作用：
动物试验表明本品对酒精和去氧胆酸钠联合造成的大鼠慢性胃炎模型、综合法所致的大鼠慢性萎缩性胃炎模型、幽门实验性大鼠胃癌癌前病变模型均具有治疗作用；对乙酸、水浸应激、消炎痛等不同因素造成的大鼠胃溃疡模型以及盐酸乙醇和氢氧化钠所致的大鼠胃粘膜损伤模型具有一定的抗溃疡和胃粘膜保护作用；可以抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀、大鼠蛋清性足肿胀和棉球肉芽肿；可以提高小鼠热板痛阈值，减少醋酸所致小鼠扭体次数。

临床试验：
本品经国家食品药品监督管理局批准于2002年至2004年进行过447例（试验组）临床试验。试验纳入轻、中度慢性萎缩性胃炎辨证属气阴两虚兼瘀热内结证者，疗程3个月。其中Ⅲ期研究结果显示试验组中医证候愈显率为74.84%，胃镜愈显率为25.56%。研究期间试验组出现1例轻度浮肿，停药后消失，研究者判断可能与受试药有关。

贮藏：
密封。

药品有效期：
24个月

执行标准：
国家食品药品监督管理局标准YBZ00752009

说明书修订日期：
2009-01-09