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商品名称:珠海亿邦注射用尼麦角林

批准文号:国药准字10H532940

功能主治:1、改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

用法用量:肌注：每次2～4mg，每日2次。静脉滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1～2次。动脉滴注：每次4mg溶于10ml生理盐水中缓慢注射（2分钟）。

通用名称：
注射用尼麦角林

功能主治：
?1、改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。
2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

用法用量：
肌注：每次2～4mg，每日2次。
静脉滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1～2次。
动脉滴注：每次4mg溶于10ml生理盐水中缓慢注射（2分钟）。

不良反应：
未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

禁忌：
本品禁用于下述情况：
对尼麦角林过敏者：近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。

注意事项：
偶有暂时性的直立性血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有通风史的患者。肾功能不全者应减量。
置于儿童接触不到处！

成份：
【化学名称】10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
【注射剂辅料】甘露醇，酒石酸，注射用水。

性状：
本品为白色冻干块状物。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇一般不宜使用，必须使用时应权衡利弊。本品不适用用哺乳妇女。

儿童用药：
儿童禁用。

老年用药：
药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

药物相互作用：
尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

药理作用：
本品为半合成的麦角碱衍生物。有α-受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。
毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。

药物过量：
高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

药代动力学：
尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）。尼麦角林大部分（>90%）与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给3H标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%）。粪便中的放射活性只占总量的10-20%。
在四组年轻（平均24-32岁）和老年人（平均69-70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。

贮藏：
遮光、密闭、在阴凉处（不超过20℃）保存。

药品有效期：
18个月

执行标准：
YBH01412009

说明书修订日期：
2009-01-24