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商品名称:安必欣右旋布洛芬口服混悬液

批准文号:国药准字03H027009

功能主治:?本品为非甾体抗炎药，具解热、镇痛及抗炎作用。适用于：1.感冒等疾病引起的发热、头痛；2.减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症：①扭伤、劳损、下腰疼痛，肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛；③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性（非风湿性）关节疾病。

用法用量:口服。成人：一次10～20ml，一日2～3次；超过6岁的儿童：每次7.5ml，每天2～3次；体重未超过30kg的儿童：每天服用剂量不应超过15ml，或遵医嘱。

通用名称：
右旋布洛芬口服混悬液

功能主治：
??本品为非甾体抗炎药，具解热、镇痛及抗炎作用。适用于：
1.感冒等疾病引起的发热、头痛；
2.减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症：
①扭伤、劳损、下腰疼痛，肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；
②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛；
③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性（非风湿性）关节疾病。

用法用量：
口服。成人：一次10～20ml，一日2～3次；超过6岁的儿童：每次7.5ml，每天2～3次；体重未超过30kg的儿童：每天服用剂量不应超过15ml，或遵医嘱。

剂型：
口服混悬剂

不良反应：
?1、消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%长期服用者，停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数（≤1%）出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。
2、神经系统症状如头痛、嗜睡、眩晕、耳鸣少见，出现在1%~3%患者。
3、肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。
4、其它少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。
5、用药期间如出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。

禁忌：
?1、已知对本品过敏的患者。
2、服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。

注意事项：
1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应5或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出血出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时，应停用本品。
8、连续服用三天发热不退时，应请医生诊治。
9、对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。
10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。
11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。
12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭，故肾功能不全患者慎用。
13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

性状：
本品为粉红色混悬液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

老年用药：
?老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

药物相互作用：
1、与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2、与阿司匹林或其它水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
5、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
6、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
7、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

药理作用：
右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通过抑制前列腺素或其它炎症介质合成，显示抗炎、镇痛、解热作用。作用较布洛芬强，起效快。

药物过量：
过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监护及其它支持疗法。

药代动力学：
血浆蛋白结合率99%，血浆半衰期约2小时，主要经肝脏代谢，60-90%经肾脏排泄，原形约占1%。

贮藏：
遮光，密闭，25℃以下保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?YBH01572009

说明书修订日期：
2009-10-10