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商品名称:本溪恒康前列地尔注射液

批准文号:国药准字37902H105

功能主治:1．治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

用法用量:成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

通用名称：
前列地尔注射液

功能主治：
?1．治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。
2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

用法用量：
成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

剂型：
注射液

不良反应：
?1．休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
　2．注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红、偶见发硬、瘙痒等。
　3．循环系统：有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时脸面潮红、心悸。
　4．消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
　5．精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。
　6．血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
　7．其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

禁忌：
?以下患者禁用：
1．严重心衰（心功能不全）患者。
2．妊娠或可能妊娠的妇女。
3．既往对本制剂有过敏史的患者。

注意事项：
1．下述患者慎用本品：
　（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。
　（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。
　（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。
　（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。
2．用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。
3．给药时注意：
　（1）出现不良反应时，应采取变更给药速度、停止给药等适当措施。
　（2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
　（3）不能使用冻结的药品。
　（4）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

成份：
精制大豆油，精制卵磷脂，浓甘油，油酸，氢氧化钠，注射用水

性状：
本品为白色乳状液体

孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。

儿童用药：
小儿先天性心脏病患者用药，推荐静脉输注速度为5ng/kg/min。

老年用药：
?无特殊提示，请遵医嘱。

药物相互作用：
避免与血浆增溶剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。

药理作用：
1.药理作用
本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
2.毒理作用
静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔（前列腺素E1）250μg/kg]，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

药物过量：
目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。

药代动力学：
?以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分部在肾、肝、肺组织中，在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合，在血中代谢较快，其代谢产物（13、14-二氢-15-酮-PGE1）主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%，其余经粪便排泄。

贮藏：
遮光，0~5℃保存，避免冻结。

药品有效期：
12个月

执行标准：
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01852009

说明书修订日期：
2009-02-10