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商品名称:盐酸非索非那定胶囊

批准文号:国药准字1000H1202

功能主治:1、季节性过敏性鼻炎本品适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻/颚/喉部发痒、眼睛瘙痒/水肿/发红。2、慢性特发性荨麻疹本品适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，减轻瘙痒和风团的数量。

用法用量:1.季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。2.慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。

通用名称：
盐酸非索非那定胶囊

功能主治：
?1、季节性过敏性鼻炎本品适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻/颚/喉部发痒、眼睛瘙痒/水肿/发红。
2、慢性特发性荨麻疹本品适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，减轻瘙痒和风团的数量。

用法用量：
1.季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。
2.慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。

不良反应：
常见不良反应为头痛、上呼吸道感染、背痛、痛经、思睡、消化不良、疲劳等。不良反应的发生率，包括困倦，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。

禁忌：
对本品成份过敏者禁用。

注意事项：
肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。

成份：
本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名称为a,a-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基]-苯乙酸盐酸盐。

性状：
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色颗粒或颗粒性粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物实验中，在对大鼠着床能力的研究试验中，观察到口服特非那丁150mg/kg时可引起剂量依赖性的着床数量减少和着床后丢失。大鼠或兔口服特非那丁高达300mg/kg(产生的非索非那定接触量分别相当于成人最大日推荐剂量的盐酸非索非那定时接触量的4倍、31倍)时，未见致畸胎性。但值得注意的是盐酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其对胎儿无影响，研究表明，大鼠口服特非那丁150mg/kg时可剂量依赖性地引起仔鼠体重增加减慢和存活数减少。由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应服用本品。
对分娩的影响：尚无盐酸非索非那定对人分娩影响的资料。
对哺乳的影响：虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究，但因为很多药物都会在人乳中分泌，因此哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

老年用药：
尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

药理作用：
盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。