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商品名称:杭州万邦天诚螺内酯片

批准文号:国药准字9H3210130

功能主治:1.水肿性疾病：与其它利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其它利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2高血压：作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症：螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防：与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

用法用量:1.成人(1）治疗水肿性疾病：每日40～12Omg(2～6片），分2～4次服用，至少连服5日，以后酌情调整剂量．(2）治疗高血压：开始侮日40～8Omg(2～4片），分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。(3）治疗原发性醛固酮增多症：手术前患者每日用量100～400mg(5～20片），2～4次服用；不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。(4）诊断原发性醛固酮增多症：长期试验，每日400mg(20片），分2～4次服用，连续3～4周；短期试验，每日400mg(20片），分2～4次服用，连续4日。老年人对本品较敏感，开始用量宜偏小。2．小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1～3mg/kg或按体表面积30～90mg/㎡，单次或分2～4次服用．连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3～9mg/kg或90～2700mg／㎡。

通用名称：
螺内酯片

功能主治：
?1.水肿性疾病：与其它利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其它利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
2高血压：作为治疗高血压的辅助药物。
3.原发性醛固酮增多症：螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
4.低钾血症的预防：与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

用法用量：
1.成人
(1）治疗水肿性疾病：每日40～12Omg(2～6片），分2～4次服用，至少连服5日，以后酌情调整剂量．
(2）治疗高血压：开始侮日40～8Omg(2～4片），分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
(3）治疗原发性醛固酮增多症：手术前患者每日用量100～400mg(5～20片），2～4次服用；不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。
(4）诊断原发性醛固酮增多症：长期试验，每日400mg(20片），分2～4次服用，连续3～4周；短期试验，每日400mg(20片），分2～4次服用，连续4日。
老年人对本品较敏感，开始用量宜偏小。
2．小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1～3mg/kg或按体表面积30～90mg/㎡，单次或分2～4次服用．连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3～9mg/kg或90～2700mg／㎡。

剂型：
片剂

不良反应：
1.常见的有：
(1）高钾血症，最为常见．尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%,且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；
(2）胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。
2．少见的有：
(1）低钠血症，单独应用时少见，与其它利尿药合用时发生率增高；
(2）抗雄激素样作用或对其它内分泌系统的影响，长期服用本品在男性可致乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降；
(3）中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本品可发生行走不协调、头痛等。
3．罕见的有：
(1）过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难；
(2）暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率率下降有关；
(3）轻度高氯性酸中毒；
(4）肿瘤，有报道5例患者长期服用本品和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

禁忌：
高钾血症患者禁用。

注意事项：
1．运动员慎用。
2.下列情况慎用：
(1）无尿；
(2）肾功能不全；
(3）肝功能不全，因本品引起电解质紊乱可诱发肝昏迷；
(4）低钠血症；
(5）酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本品所致的高钾血症；另一方面本品可加重酸中毒；
(6）乳房增大或月经不调者。
3．给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服用．以免夜间排尿次数增多。
4．用药前应了解患者的血钾浓度，但在某些情况下血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。
5．本品起效较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其它利尿药合用时，可先于其它利尿药2～3日服用。在已应用其它利尿药再加用本品时，其它利尿药剂量在最初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本品应先于其它利尿药2～3日停药。
6．用药期间如出现高钾血症，应立即停药。
7．应于进食时或餐后服用，以减少胃肠道反应，并可能提高本品的生物利用度。
8．对诊断的干扰：
(l）使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本品或改用其它测定方法；
(2）使下列测定值升高：血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

成份：
【化学名称】本品主要成份为螺内酯，其化学名称为：l7β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。

性状：
本品为白色片

孕妇及哺乳期妇女用药：
本品可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量缩短。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

药物相互作用：
1．肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本品的利尿作用，而拮抗本品的潴钾作用。
2．雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本品的利尿作用。
3．非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本品的利尿作用，且合用时肾毒性增加。
4．拟交感神经药物降低本品的降压作用。
5．多巴胺加强本品的利尿作用。
6．与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。
7．与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环抱素A等。
8．与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。
9.本品使地高辛半衰期延长。
10．与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
11．与肾毒性药物合用，肾毒性增加。
12．甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本品的利尿作用。

药理作用：
本品结构与醛固酮相似，为醛固酮的竟争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、Cl-和水排泄增多，K+、Mg2+和H＋排泄减少，对Ca2+和P3+的作用不定。由于本品仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其它各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本品对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
本品日服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90％以上，进人体内后80％由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（Canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2～3日。依服药方式不同t1/2有所差异，每日服药1～2次时平均为19小时（13～24小时），每日服药4次时缩短为12.5小时（9～16小时）。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10％以原形从肾脏排泄。

贮藏：
密封，在干燥处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2011-12-28