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商品名称:黑龙江诺捷制药芬布芬片

批准文号:国药准字2722320H1

功能主治:??用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

用法用量:口服⑴成人常用量：一曰0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。⑵小儿常用量：尚未建立。

通用名称：
芬布芬片

功能主治：
???用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

用法用量：
口服⑴成人常用量：一曰0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
⑵小儿常用量：尚未建立。

不良反应：
??本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见。

禁忌：
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事项：
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
　　患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

成份：
【化学名称】?3-(4-联苯基羰基)丙酸

性状：
本品为白色片或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
遵医嘱

儿童用药：
遵医嘱

老年用药：
??老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。

药物相互作用：
??尚不明确。

药理作用：
??本品为一沖长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛II,但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口1_050为200~720mg/kg,腹腔注射LD50为265—575mg/kg；小鼠经CILD50为795—1673mg/kg,腹腔注射LD50为506—811mg/kg。

药物过量：
??尚不明确。

药代动力学：
??本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6-8小时达峰值。t1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血聚蛋白结合率为98%_99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
??《中国药典》2010年版二部

警告/警示语：
1、对本品过敏者禁用。2、消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

说明书修订日期：
2007-03-20