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商品名称:山东明仁福瑞达琥乙红霉素片

批准文号:国药准字H40073020

功能主治:1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致的口腔感染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

用法用量:口服给药：成人。1.一日1.6g，分2～4次服用。2.军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。3.预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。4.衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时一次，共14日。小儿。1.按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。2.百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

通用名称：
琥乙红霉素片

功能主治：
?1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒;李斯特菌病等。
2.军团菌病。
3.肺炎支原体肺炎。
4.肺炎衣原体肺炎。
5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.厌氧菌所致的口腔感染。
8.空肠弯曲菌肠炎。
9.百日咳。
10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

用法用量：
口服给药：
成人。
1.一日1.6g，分2～4次服用。
2.军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。
3.预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。
4.衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时一次，共14日。
小儿。
1.按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。
2.百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

不良反应：
1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。
2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

禁忌：
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

注意事项：
1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3.用药期间定期检查肝功能。
4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。
5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

成份：
本品主要成分为琥乙红霉素。

性状：
本品为白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。
2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

药物相互作用：
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。
3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。
4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

药理作用：
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外),各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属,流感嗜血杆菌,百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属,胎儿弯曲菌,某些螺旋体,肺炎支原体,立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。