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商品名称:多多药业吡罗昔康片

批准文号:国药准字02H290325

功能主治:用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

用法用量:口服。成人常用量：一次20mg（1片），一日1次，或一次l0mg（0.5片），一日2次。饭后服用。

通用名称：
吡罗昔康片

功能主治：
?用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

用法用量：
口服。成人常用量：一次20mg（1片），一日1次，或一次l0mg（0.5片），一日2次。饭后服用。

不良反应：
?（1）恶心、胃痛、纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。（2）中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等。（3）肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神紧张等。

禁忌：
对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

注意事项：
（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。（2）饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。（3）一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。（4）一般在用药开始后7-12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。（5）用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应即停药。（6）过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。（7）下列情况应慎用：①有凝血机制或血小板功能障碍时；②哮喘；③心功能不全或高血压；④肾功能不全；⑤老年人。（8）长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。（9）本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。（10）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

成份：
本品主要成份为吡罗昔康。

性状：
本品为类白色至微黄绿色片或为糖衣片，除去包衣后显类白色至微黄绿色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
（1）妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应。此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。（2）本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

儿童用药：
禁用。

老年用药：
?慎用。

药物相互作用：
?（1）饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应增加。（2）与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调整。（3）与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

药理作用：
为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为360mg/kg。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。t1/2平均为50小时(30-86小时)，肾功能不全患者t1/2延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积。一次服药20mg，3-5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5-2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7-12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
36个月。

执行标准：
?《中国药典》2010年版二部

警告/警示语：
警示语：1.对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。2.儿童、孕妇禁用。

说明书修订日期：
2007-07-19