哈尔滨格拉雷双氯芬酸钠肠溶片

医药桥 2023-03-18 21:39

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哈尔滨格拉雷双氯芬酸钠肠溶片

商品名称:哈尔滨格拉雷双氯芬酸钠肠溶片

批准文号:国药准字00083H232

功能主治:本品用于:1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。4.对成人和儿童的发热有解热作用。

用法用量:1.成人常用量:(1)作为常规剂量,最初每日剂量为100mg~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。(2)对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg,分次服用。最初剂量应是50~150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。2.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

通用名称:
双氯芬酸钠肠溶片

功能主治:
?本品用于:
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。
2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。
4.对成人和儿童的发热有解热作用。

用法用量:
1.成人常用量:
(1)作为常规剂量,最初每日剂量为100mg~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。
(2)对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg,分次服用。最初剂量应是50~150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。
2.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

不良反应:
1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

禁忌:
对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。

注意事项:
1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

成份:
本品主要成份:双氯芬酸钠。

性状:
本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。

孕妇及哺乳期妇女用药:
在乳汁中药浓度极低而可忽略,按每隔8小时口服50mg的剂量给药,本品活性物质进入乳汁的量非常少,不会对婴儿产生不良影响。

老年用药:
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药物相互作用:
1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
14.与锂剂或地高辛制剂合用时,双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。
15.某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。
16.当与保钾利尿剂合用时,可能会产生血清钾水平升高,所以有必要监测血钾。
17.与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药,全身性合并用药时,可能会增加副作用的发生。

药理作用:
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

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