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商品名称:多多药业氯芬黄敏片

批准文号:国药准字932202H27

功能主治:用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

用法用量:口服。一次1～2片,一日3次或遵医嘱。

通用名称：
氯芬黄敏片

功能主治：
?用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

用法用量：
口服。一次1～2片,一日3次或遵医嘱。

不良反应：
用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适,烧灼感;此外尚有头痛、头晕、嗜睡,以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。

禁忌：
1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。2.新生儿或早产儿禁用。3.肝肾功能不全者禁用。

注意事项：
?1.本品可通过胎盘,妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
4.下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。
5.驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。

成份：
本品为复方制剂,其组分为：每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。

性状：
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅黄色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
不宜服用。

儿童用药：
?新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
?1.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时,药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增强金刚烧胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时,可使后者增效。

药物过量：
尚不明确。

临床试验：
本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿匹林和消炎痛等。马来酸氯苯那敏通过拮抗Hl受体而对抗组胺的过敏反应,不影响组胺代谢,不阻止体内组胺释放,尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。

药代动力学：
本品口服吸收快,完全。血药浓度6小时左右达峰值,要经肝脏代谢,代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。

贮藏：
密封保存。

药品有效期：
暂定24个月。

执行标准：
WS-10001-（HD-1030）-2002

警告/警示语：
1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。2.新生儿或早产儿禁用。3.肝肾功能不全者禁用。

说明书修订日期：
2007-03-01