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商品名称:四川珠峰阿莫西林胶囊

批准文号:国药准字5621H5120

功能主治:?阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

用法用量:?口服。成人一次0.5g，每6~8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg，每8小时1次；3个月以下的婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

通用名称：
阿莫西林胶囊

功能主治：
??阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：
1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5、急性单纯性淋病。
6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

用法用量：
?口服。
成人一次0.5g，每6~8小时1次，一日剂量不超过4g。
小儿一日剂量按体重20~40mg/kg，每8小时1次；3个月以下的婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

不良反应：
?1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4、血清氨基转移酶可轻度增高。
5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌：
?青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项：
?1、青霉素口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4、阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5、下列情况应慎用：
（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量

成份：
【化学名称】（2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

性状：
本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?动物生殖试验显示10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育能力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
?老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

药物相互作用：
?1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

药理作用：
?阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧格兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破解。

药物过量：
?在一项51名儿童患者参与的前瞻性提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

药代动力学：
?口服本品后吸收迅速，约75%~90%可自为肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为3.5~5.0mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期（t1/2β）为1~1.3小时，服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品作用。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版二部。

警告/警示语：
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用

说明书修订日期：
2002-10-16