安卡

医药桥 2023-03-18 20:51

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安卡

商品名称:安卡

批准文号:国药准字H00199890

功能主治:本品为放射增敏剂,用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治疗。

用法用量:饭后口服,一日2次,一次2粒,分别于放疗前、后服用。小儿酌减。本品应在接受放疗前2~3日开始服用,连续服用直至放疗结束。

通用名称:
马蔺子素胶囊

功能主治:
?本品为放射增敏剂,用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治疗。

用法用量:
饭后口服,一日2次,一次2粒,分别于放疗前、后服用。小儿酌减。本品应在接受放疗前2~3日开始服用,连续服用直至放疗结束。

剂型:
胶囊剂

不良反应:
部分患者有轻度胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,其发生率较单纯放射治疗时高,一般不影响继续用药,个别反应患者,可减量或对症治疗,饭后服用可减少胃的反应。

禁忌:
尚不明确

注意事项:
1.本品宜避光保存。2.在放疗期间应持续服药,以免影响疗效。3.因本药可引起恶心、呕吐、腹泻,建议从小剂量开始服用(一日1~2粒);若出现以上反应可对症治疗,对症治疗药物不影响马蔺子素的疗效。4.本药宜饭后服用,以减少胃肠反应发生。

成份:
本品主要成份为马蔺子甲素,但也含有部分马蔺子乙素。

性状:
本品为硬胶囊剂,内容物为黄色粉末。

药理作用:
药理作用:本品为放射增敏剂,对人宫颈癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴细胞白血病等细胞株、荷瘤动物肿瘤及乏氧细胞的生长有放射增敏作用。其作用机制为:抑制恶性肿瘤细胞呼吸,降低耗氧量;选择性降低恶性肿瘤细胞内谷胱甘肽含量;抑制恶性肿瘤细胞DNA合成及断裂后的修复;阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期。毒理作用:急性毒性:马蔺子素一次灌胃LD50为2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50为35.06±0.99mg/kg。动物中毒症状为毛松、厌食、稀便,尸检可见胃肠胀气。期毒性:1.每日灌胃给予大鼠马蔺子素62.5、125、250mg/kg三个月,结果表明肝功能外(SGPT略有马蔺子素升高),血象和其他主要生化指标无明显改变。2.每日灌胃给予狗马蔺子素30mg/kg、60mg/kg两个月,结果表明主要脏器未见因药物所导致的实质性损伤。主要毒性为胃肠道反应,且这种反应随时间延长或减少剂量而自行恢复。致畸试验:
结果表明孕鼠口服马蔺子素300mg/kg连续10天,可引起25%的动物死亡,并可引起严重的胚胎毒性反应,使大部分孕鼠流产、早期吸收胎,但对胎鼠骨骼脏器并不引起畸形;60mg/kg组动物灌胃10天除部分动物会阴处分泌物增多外,无明显中毒症状,停药后症状自动消失,胎鼠的骨骼和脏器均不引起畸形,表明马蔺子素为非致畸物。致突变试验:微生物回复突变试验、姐妹染色体互换试验、微核试验表明马蔺子素为非致突变物。

贮藏:
遮光密闭,阴凉干燥处

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